《医疗器械法规座谈会》会议纪要

         应部分重点会员单位要求，中国医疗器械行业协会于2007年8月17日，在国务院机关事务管理局第二招待所组织召开了《医疗器械法规座谈会》。国家食品药品监督管理局医疗器械司司长王宝亭、医疗器械司助理巡视员常永亨、医疗器械司注册处处长高洁三位领导应邀出席了座谈会。

        座谈会由中国医疗器械行业协会姜峰会长主持，于上午9时准时召开。首先由国家食品药品监督管理局医疗器械司王宝亭司长就目前现行医疗器械法规中存在的问题和《医疗器械监督管理条例》修订思路做了重要讲话。王宝亭司长谈到，企业一定要把社会利益放在位，追求公众利益，行业中诚实守信的企业应该给予尊重，对违法企业要依法撤消营业执照。同时，希望企业配合好药监局的监管工作，为社会提供更好的产品。常永亨助理巡视员针对目前法规中存在的问题和《医疗器械管理条例》的修订做了以下详细的说明：1、介绍了目前法规修改的过程；2、法规具体修订的思路；3、产品标准在监管中的问题及改变的思路。并针对与会企业提出的相关问题给与细致的解答。进一步阐明了条例修订的目的是为了更好地适应医疗器械行业的发展，加强国家食品药品监督管理局的监督职能。医疗器械司注册处高洁处长指出，《医疗器械管理条例》是法律依据，医疗器械产品作为特殊商品关系到患者的生命。今后，工作的落脚点主要是上市的批准及监管。

        协会30多家会员企业参加了座谈会，并对现行的医疗器械各项法规条例进行了经验交流，同时针对目前法规条例中存在的突出问题，向参会领导提出了建设性的意见和建议。国家食品药品监督管理局医疗器械司领导十分重视企业意见和建议，指定由中国医疗器械行业协会将企业意见和建议进行收集和汇总，后呈报国家药监局以供参考。

        通过《医疗器械法规座谈会》，使广大企业更加了解目前国家食品药品监督管理局工作进程与思路，更好的推动了企业的健康发展。