资讯
频道
当前位置:首页 > 医疗器械资讯 > 业界动态 > 迈瑞可靠性实验室率先获得国家级实验室认证(图)

迈瑞可靠性实验室率先获得国家级实验室认证(图)

文章来源:科讯网发布日期:2007-08-31浏览次数:76926

迈瑞可靠性实验室率先获得国家级实验室认证

 

迈瑞可靠性实验室率先获得国家级实验室认证

    近日,迈瑞可靠性检测实验室顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的全面审定,获得“CNAS实验室认可资格证书”,成为业内企业兴建的首家通过国家权威机构CNAS认可的国家级实验室。

    秉持“自主创新”的发展理念,迈瑞长期坚持对技术研发的高投入,着力于构建国际先进水平的实验室平台。早在2003年,即依托“国家医用诊断仪器工程技术研究中心”项目,开始筹建电磁兼容性(EMC)实验室,并随着检测需求的不断变化,逐步建立起安全和环境检测实验室。

    为使实验室更加规范发展,2005年公司将EMC、安全和环境实验室整合组建成可靠性检测实验室,并使之按照国际通用的实验室管理准则——ISO/IEC17025标准建立了严谨科学的质量管理和技术保证体系。经过多年的积累发展,其EMC实验室已掌握了国内外领先的测试方法/标准,成为测试自动化水平较高的专业实验室;其安全实验室已通过美国UL目击认证,也是获得国家食品药品监督管理局(SFDA)授权认可的全项自检能力的专业实验室。

    至今,迈瑞可靠性检测实验室在仪器设备、流程管理、人才技术等软硬件方面均达到国际先进水平,从而一次性通过CNAS的现场评审和评定。迈瑞可靠性检测实验室认可的能力范围包括IEC/EN标准、国标及专标共计27个及其264个检测项目/参数,对从产品的设计、生产直至上市后的抽查等产品运作的全部环节进行“全程监控”,以提升产品的可靠性、安全性和有效性。

    CNAS是国际公认的中国唯一的实验室认可机构,是国际实验室认可合作组织(ILAC)和亚太实验室认可合作组织(APLAC)互认协议签署方,它的权威性为国际社会所公认。迈瑞可靠性检测实验室通过CNAS的评审认可,即意味着带有国际互认联合标识:“ILAC-MRA/CNAS”的迈瑞可靠性检测实验室检测报告可在亚太、欧洲、中东、非洲、美洲等地区至今共80个国际实验室认可组织得到认可,为产品进入全球大多数国家提供了必要的质量凭证,可免于再次检测、直接通关(据CNAS网公布)。

迈瑞可靠性实验室率先获得国家级实验室认证

 

迈瑞可靠性实验室率先获得国家级实验室认证

迈瑞可靠性实验室率先获得国家级实验室认证

    获得CNAS认可资格,标志着迈瑞可靠性检测实验室与国内外认可的同类优秀实验室站在了同一平台上,是迈瑞建立业界一流的产品质量保证体系过程中的一个重要里程碑,它对于保证公司产品质量、增强公司市场竞争能力和提升公司国际知名度与影响力等,均有积极和重要的战略意义。

    对此,CNAS认可现场评审组组长、主任评审员广东省医疗器械质量监督检验所王培连副所长给予高度评价:“迈瑞可靠性检测实验室通过国家级资格认可,即表明占据国内市场领先地位的迈瑞医疗设备在质量方面将拥有国家级实验室的检测保证,这对于全行业产品质量的提升将起到积极的推动作用,为老百姓看病带来更多的实惠。

    同时,随着全球经济一体化的发展,国际化竞争日趋激烈,而只有在管理、技术、质量等方面具备过硬的实力才能立于不败之地,迈瑞建立高标准的可靠性检测实验室为其开拓全球市场奠定了坚实的基础。”