江苏省食品药品监督管理局召开医疗器械监管工作研讨会

近日，江苏省食品药品监督管理局召开全省医疗器械监管工作研讨会。会议的主要内容是总结全省医疗器械专项整治、注册资料核查工作，研究讨论2008年全省医疗器械监管工作思路。江苏省食品药品监督管理局副局长姚新中出席会议并讲话。

    姚新中指出，近两年来，江苏省医疗器械监管工作取得了明显成效。一是看成绩，效果喜人。全省医疗器械整治工作做到了整治与规范并重，巩固与完善相结合，尤其是全省医疗器械检查员队伍建立后，在专项整治、注册资料核查工作中发挥了重要作用。二是看形势，任重道远。江苏医疗器械生产企业数量、医疗器械品种数和工业生产总值均居全国前列，但生产企业销售利润率低，要把江苏医疗器械产业做大、做强，还需经过长期努力。三是看任务，责任重大。目前，全省医疗器械监管工作仍处于探索阶段，随着监管形势的变化，监管人员不仅要精通医疗器械监管法规规章，还要了解医疗器械生产工艺常识。对全省医疗器械监管工作，姚新中提出三点希望。一是要始终站在人民群众用械安全有效的立场上，牢固树立求真务实的作风，研究提高医疗器械监管水平的对策和措施，不断提升江苏医疗器械产业水平。二是对近年来的监管工作，组织一次“回头看”，总结成功经验，更好地指导今后工作。三是对管理混乱、秩序不规范、产品质量有风险的企业进行一次重点检查。