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美敦力新神经刺激装置获FDA认证

文章来源:发布日期:2008-02-20浏览次数:68277

2月6日,美敦力宣布美国FDA已经同意该公司研制的用于治疗难治性腰腿痛的神经刺激器RestoreULTRA进入美国市场。这种可充电的神经刺激装置是美敦力公司Restore系列产品中先进的一种,体积小薄,具有16电极的可充电式神经刺激装置。这种装置使用遥控式程序控制器,病人自己可以根据腰腿痛的情形对治疗参数进行调整,如采用中等强度的电流刺激,RestoreULTRA可以连续使用至少2周才需要充电。

    神经刺激装置RestoreULTRA的治疗病症是慢性难治性脊柱和肢体疼痛,将其放置到人体内的植入操作与脊柱手术相当,因此也存在一些风险,包括脊液渗漏、头痛、肿胀、出血、瘀斑、感染甚至瘫痪。

    神经刺激疗法是美敦力公司与临床医生合作开发的一种技术,通过植入式医疗器件将电脉冲送达到硬膜外腔从而对疼痛信号实现阻滞,使其不能通过神经通路传到大脑。RestoreULTRA只有怀表那样大,将其放置到腹部皮下,与传导电脉冲的导线相连,与手术治疗慢性疼痛相比,神经刺激疗法可以随时调整,并具可逆性。

    美敦力公司的这种产品已经进入欧洲,2月底开始在美国市场销售。