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Medidata Solutions通过收购 扩大临床试验技术业务

文章来源:发布日期:2008-03-19浏览次数:67841
3月17日纽约州纽约市消息,全球性的电子数据采集(EDC)、管理和报告解决方案提供商Medidata Solutions今天宣布完成对Fast Track Systems, Inc.的收购,后者是临床试验计划软件、专有合约数据和专业服务提供商。通过这次收购,Medidata采用能够提高临床方案制定和试验计划、订约和谈判效率的技术,拓展了在临床研究全程服务客户的能力。

  通过不断推出创新产品,这些产品能自动地完成整个临床试验过程的工作以提高效率、精度和质量,Fast Track已建立了广泛的客户群,其中包括制药公司15强中的10家。16年来,申办者利用Fast Track的合同基准数据和分析工具加强与研究机构及合同研究组织(CRO)的关系。近,该公司已开发出个经临床数据交换标准协会(CDISC)认证的商用工具,从而将电子化管理应用于方案制定和研究启动过程。

  Medidata Solutions首席执行官兼共同创始人Tarek Sherif表示:“Fast Track不断致力于提高临床试验设计和执行,客观上充实了我们为申办者提供先进的临床试验计划和管理工具的使命。作为一家公司,我们将继续把握战略机遇,扩大并增强我们的业务以满足客户的需要,进一步提高在瞬息万变市场的竞争能力。”

  2007年全年收入的持续增长,加上Fast Track思想及试验计划和谈判领域的专家加盟,Medidata已经实现临床试验技术经验和专业知识的多元化。Medidata将继续经营Fast Track在费城Conshohocken和旧金山Ross的办事处,Medidata在全球的办事处总数将达到8家。 Fast Track公司的前执行管理团队,包括首席执行官Ed Seguine、首席技术官Peter Abramowitsch和运营副总裁Lori Shields都加入Medidata的管理团队,其工作重点是试验方案设计、订约和谈判。

  2007年2月,Medidata和Fast Track进行次合作,将Fast Track的方案制定工具与Medidata的电子数据采集、管理和报告解决方案Medidata Rave®相集成。

  Medidata新任试验计划解决方案总经理Seguine说:“这次收购是我们初期合作的自然发展。显然,除了我们的技术在初次合作中集成得很好,而且两家公司在改进临床研究方法上有着共同的目标和方案。Medidata产品组合中每个单独的产品均能提高关键试验计划和执行工作的效率。作为合并后的公司,我们将通过为研究人员提供创新的技术和深入分析的数据以便于他们的决策,帮助客户和合作伙伴从电子临床(eClinical)策略中实现更大的价值。”

  使用新功能联系到更多的临床研究团队成员

  Medidata已在研究者和数据管理人员中树立了这样的声誉:使用Rave的简单操作能实现数据采集、管理和报告功能并终简化临床试验过程。 Medidata拓展后的产品组合还可为方案制定、试验管理和财务团队提供针对整个临床试验执行过程所产生的关键操作数据一致性的看法。

  Medidata Designer(以前称为Fast Track TrialSpace Designer XCP)这套先进的方案制定和试验设计工具可帮助指导临床科研团队完成方案制定和研究准备过程。Medidata Designer从结构化方案制定开始,自动配置其他临床试验系统(如电子数据采集和管理,数据分析和电子数据提交系统),确保了满足一致性、共享性临床和操作要求的自动化环境。 Medidata Designer:

  • 部署一套标准化方案制定的方法,该方法保证了试验方案高质量的一致性和连续性,以更有效地执行临床计划;
  • 通过给方案库填充一致的研究设计参数,保留了组织知识,并建立起公司标准;
  • 使用经CDISC认证的方案制定工具,便于遵守CDISC SDTM数据提交标准。

  Medidata Grants Manager(以前称为Fast Track TrialSpace Grants Manager)这套研究机构合同基准工具有助于试验管理者优化研究者拨款,以确保公平一致的研究机构支付并降低法规依次风险。源于申办者和研究者达成协议的临床成本数据库,Grants Manager 在一个基于因特网的平台中包括了近25万种拨款和合同、超过27000个方案、1400多个适应症的数据:

  • 缩短谈判周期,并促进研究者迅速接受并积极参与研究;
  • 协助申办者做出更明智、更一致的控制临床研究者费用的决策;
  • 审查、修改和发布预算时,使用协作工具有利于更好的团队协作。

  Medidata CRO Contractor(以前称为Fast Track TrialSpace CROCAS®)这项外包计划和订约解决方案为研究申办者提供了数据驱动的分析工具,以优化方案计划、预算和管理CRO 关系。它被全球的临床、项目管理、订约和财务专业人士广泛使用,并在可通过因特网访问、易于使用的工作空间中提供来自4000多家申办者与250多家全球性CRO所签订合同的新数据:

  • 使用新的相关信息减少项目延误;
  • 通过确保准确的作业选择和成本核算节省试验时间和费用;
  • 加速对提案和合同要求的准备;
  • 简化项目启动、项目管理和行政管制。

  塔夫茨药品开发研究中心的研究员Ken Getz表示:“我们在塔夫茨中心的研究显示,方案设计是简化下游临床研究过程及改善药物研制性能的关键。研究申办者和CRO表达了对更好的方案制定和研究机构管理工具的强烈需求。Medidata收购Fast Track Systems 有望帮助满足这种巨大且日益增加的需求。”


  关于Medidata Solutions Worldwide

  Medidata Solutions是一家行业领先的临床试验解决方案提供商,通过为研究人员提供功能强大的试验工具,协助全球大多数的生命科学机构大程度地实现了临床研究投资回报。自1999年来,公司一直作为计划和管理临床试验创新技术领域的先驱者,目前业务范围包括方案设计,临床数据采集、管理和报告,试验合约和谈判。Medidata Solutions及其遍及全球的商业合作伙伴不断适应并满足各种规模的申办者和研究机构的独特需要。在开展各期临床试验和不同的诊疗领域拥有丰富的临床经验和专业知识,已在全球六大洲80多个国家开展业务,Medidata Solutions可帮助临床研究人员缩短临床试验周期的时间,尽早访问质量可靠的临床数据,严格遵循维护既定的财政政策,也可加快将医药产品安全地投放到市场的进程。