佛山医疗器械行业欲破两大瓶颈

广东佛山市政府出台《关于加快我市医疗器械行业发展的若干意见》（以下简称《意见》）中看到，医疗器械已被列为今后我市加快发展的新兴行业之一。 

两大瓶颈拖“后腿”

近年来我市医疗器械行业保持着持续快速发展的良好势头，作为一个新兴朝阳产业开始崭露头角。全国国字号医疗器械产业基地———中国医疗器械（佛山）产业基地已在三水落户。
 
“目前佛山市医疗器械行业的发展还处于初级阶段，自主创新能力不强已成为发展的阻碍。此外，资金不足、本地缺乏医疗器械临床试验基地、药品集中招投标制度也不尽合理，也对这个行业的发展有一定的制约。”市经贸局有关负责人表示，在调研中发现，除了资金、人才不足等企业内部因素外，另外两大外部环境瓶颈———本地缺乏医疗器械临床试验基地，药品集中招投标制度不尽合理也严重拖慢了佛山医疗器械行业发展的步伐。

佛山无临床试验基地

为了保证使用安全，不少医疗器械新产品研发出来后，必须经过多重“关卡”才能进入销售市场，医院临床试验是其中重要的一个环节。但是，目前佛山没有医院申报试验基地。
 
公司研发的一种治疗心脑血管疾病的先进仪器需要进行临床试验，但在国内能做此类临床试验的基地不多，而有些试验基地由于不熟悉产品拒绝试验，以至于有一次公司不得不把笨重的产品从山东运到上海，再运到浙江，才找到试验基地。此外，该公司的另一款产品在北京做试验，不久就接到试验基地的电话说仪器坏了，公司立即派工程师千里迢迢赶去查看，结果却发现是对方不熟悉操作，忘了打开开关。
 
“本地没有试验基地，我们就不得不把新产品运到市外甚至省外具有资质的医院进行临床试验，不仅成本高，而且很不方便。”该负责人表示。
   
招投标难获得高分
 
“2006年我们的一个新产品在投标中以失败而告终。因为招标文件规定：产品如果获得了省级以上“技术专利”、“技术进步奖”可以给4分，而产品临床性能评价中安全性占6分、稳定性占6分、简捷性占6分。虽然我们的新产品技术先进能拿到前面的4分，但却从未在佛山临床使用过，后面三项就全部只能拿1分。这样的结果对于我们来说非常无奈。”佛山市某医疗仪器有限公司负责人说，医疗器械企业的产品只有在集中招投标中获得高分，才有可能被佛山五区的医疗机构选用，这样有利于保证医疗器械产品的使用安全。
 
他认为，不少招标文件中所规定的条件，却是企业难以达到的，这样就使新产品难以进入市场，终导致企业不愿意再耗费巨资去开发新产品。 

建设医疗器械进出口交易基地

针对目前我市缺乏医疗器械行业发展的弱点，《意见》要求，市卫生部门采取切实有效的措施，推动市内具备条件的医院积极申报成为医疗器械临床试验基地，争取引入国内外知名的具有完善临床试验体系的医疗机构，为中国医疗器械（佛山）产业基地的建设和我市医疗器械企业的自主创新提供强有力的支持。 
 
在完善产业发展环境上，《意见》中提出，将积极争取国家有关部门和协会的支持，在我市建设一个集医疗器械、制药机械、药材的进出口展示、交易、信息、物流、会展于一体的中国医疗器械进出口交易基地。远期考虑在该基地设立医疗器械保税区或者保税仓。 

培养10家年产值超亿元企业

《意见》要求，今后我市医疗器械行业要鼓励发展高精尖的产品，优先发展适用于地方医院的高质量中低档产品。
  根据规划，到2010年，全市医疗器械行业工业总产值50亿元以上，力争达100亿元；发展一批具有较强竞争力的医疗器械企业，年产值超亿元的企业达10家；创国家和省级产品（商标）10个左右；建设一批具有国内先进水平的市级以上企业工程技术研究开发中心（企业技术中心）。