一是加强日常监管,确保医疗器械生产企业监督检查覆盖率达,加大对有群众举报、产品抽验主要质量指标不合格和日常监管存在问题较多企业的检查力度和频次。
二是不断推进诚信体系建设,严格执行《江苏省医疗器械生产企业不良行为登记管理规定》。
三是加强GB9706系列安全标准贯彻执行情况的监督,督促相关企业做好产品补检和标准修订工作。
四是努力创新科学监管方法,加大调查研究力度,深入企业进行调研,摸清监管工作重点、难点。
五是加强市、县(区)监管人员培训,确保各县(区)具备一名以上业务精良的专职医疗器械监管人员。
六是继续按照省局统一部署,做好一企一档监管软件的应用工作。