药监局吊销药品和医疗器械生产企业许可证27张

国家食品药品监督管理局局长邵明立等日前就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。邵明立首先简单介绍了我国食品药品安全的有关情况。

　　邵明立说，在党中央、国务院的高度重视和正确领导下，从2006年7月份开始，为了整顿市场秩序、严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动，更好地保障公众的饮食用药安全，国家食品药品监督管理局开展了整顿和规范药品市场秩序的专项行动。

　　在这期间，国家局和省级食品药品监管部门共向基层派出检查组、督查组、工作组12000多个，共出动41000多人次，深入到监管一线开展工作，对药品的研究、生产、流通和使用四个环节进行全面整治。在注册环节，也就是在研究过程中，完成了现场核查和药品批准文号的清查工作。过去一段时间药品的申报发生了一些问题，国家食品药品监督管理局对已经上市的品种、对在审的品种、对已经申报的品种进行核查和清理。这期间，监督申报人撤回药品注册申请7999个。注销、撤销药品批准文号、医疗器械注册证1604个。国家食品药品监督管理局对生产企业执行GMP的情况进行专项检查，尤其是对一些高风险的品种进行重点督察，向高风险品种的企业派出监督员1800多人。

　　邵明立介绍到，到去年10月，国家食品药品监督管理局成功地建成了全国特殊药品的监控信息网络，基本上可以做到对特殊药品的流向监控到“一针一片”，依法收回药品GMP证书157张，责令370多家药品和医疗器械的生产企业停产整顿，依法吊销药品和医疗器械生产企业的许可证27张，也就是说，关掉27家企业。

　　在流通环节，开展了对药品和医疗器械市场的专项整治，吊销经营许可证1210张，取缔无证经营5719家，取缔挂靠经营726家。尤其是我们跟国家工商部门一起整治虚假违法药品广告，撤销药品广告的批准文号170多个，查处各类药品、医疗器械违法案件32万多件，捣毁制假窝点1100多个，这其中有450多件案件移交给司法机关依法处理。

　　我们还加强对药品的检验检测，加强药品不良反应的监测和再评价工作，药品安全事件的预警和应急能力也在不断提高。同时，我们还建立了覆盖全国90%以上乡村的药品监督网点和供应网点。尤其是我们在去年年底、今年年初，确定了18个品种，选择了10家药品生产企业，对基本的临床用药品种进行定点生产，保证农村和社区的基本需求。

　　邵明立强调，这一年半的专项整治，应该说从规模、力度和效果来看，都是历史上从来没有过的。正如温家宝总理在政府工作报告中所说的，食品药品的安全专项整治工作取得了明显的成效。