微信公众号 联系我们 关于我们 3618客服热线:020-32784919   推广热线:020-32780069
资讯
频道
当前位置:首页 > 医疗器械资讯 > 业界动态 > 浙江温州强化医械出口企业日常监管

浙江温州强化医械出口企业日常监管

文章来源:发布日期:2008-06-19浏览次数:67788

针对目前医疗器械出口生产企业监管依据不明确、标准不统一的现状,浙江省温州市食品药品监管局大胆探索出口型企业的日常监管摸式,加强监管,确保出口医疗器械产品的质量。

  一是认真调研,掌握底数。通过多种方式开展调研,摸清出口产品类别、数量等情况。

  二是紧贴实际,分类监管。在明确监管要求的前提下,根据企业和产品取证情况,分类开展监管,建立监管记录和档案。

  三是紧扣标准,提升质量。依据出口产品的标准,细化不同产品类别的检查要点。

  四是拓宽手段,注重实效。对生产无菌注输器具类产品的企业开展检验人员水平测试;对部分产品实施质量摸底抽验等手段,强化技术监督,增强检查的针对性。

  五是加大力度,严肃执法。对已取证企业擅自降低生产条件等违法行为一旦发现依法严肃处理。