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达芬奇外科手术机器人获国家食品药品监督管理局批准

文章来源:发布日期:2008-07-07浏览次数:75887
在中国境内提供西方医疗健康产品及医疗服务的美国独立供应商-美中互利公司7月4日宣布:经过长期艰苦不懈的努力,美中互利公司所申请的 Intuitive Surgical 公司生产的达芬奇外科手术机器人系统已经获得中国国家食品药品监督管理局的批准。

  随着当前科学技术日新月异的发展,外科手术机器人手术逐渐地成为微创外科手术的主要潮流。Intuitive Surgical 公司把达芬奇外科手术机器人这一引导机器人外科手术的医学科技成果带到我们面前。达芬奇外科手术机器人系统进一步完善了微创外科手术的概念。在腔镜手术的基础上更加发挥腔镜的优势而去除使用腔镜的劣势;加入计算机的技术可提高手术的操控性、精确性和稳定性;向术者提供了高清晰度三维图像并将手术野放大了10-15倍;创新的腕部可自由活动的镜下手术器械可使镜下手术器械完全重现人手动作从而达到手眼协调;系统设计可排除主刀医生可能的手的颤抖对手术所造成的不利影响;与开放手术的视觉一致做到操作者手眼协调从而加快了医生学习进程。机器人外科手术为患者带来更理想的手术结果,减少围手术期后遗症以及并发症的发生;减少手术创伤及失血量;为癌症病人提供更广泛的淋巴清扫;创伤小、恢复快而使可接受手术的患者年龄范围扩大并使某些危重病人接受手术成为可能。由于机器人手术比传统手术具有病人恢复时间短的特点,因此可以有效的提高医院病床周转率。

  世界上达芬奇外科手术机器人系统已经广泛地在多学科得到了应用,例如:泌尿外科、妇产科、心脏外科、胸外科,肝胆外科、胃肠外科、耳鼻喉科;临床上已经开展了例如:胃肠外科:结肠切除术、半结肠切除术、直肠低位前切除术、胃旁路术、HELLER 肌切开术、胃束带术、胃部分切除术;肝胆外科的肝移植手术、胆囊切除术、肝叶切除术、胰切除术、脾脏切除术;泌尿外科:前列腺切除术、肾盂成形术、肾移植、肾切除术、精索静脉曲张、输精管吻合术、盆腔淋巴结切除术、肾囊肿手术、输尿管切除术、输尿管成形术;心脏外科:全腔内心脏搭桥手术、心脏不停跳取(单支或双支)乳内动脉、二尖瓣修复术、二尖瓣置换术;胸外科手术:肺叶切除术、胸腺切除术、楔形切除术、食管的失弛缓症;妇科手术:子宫切除术、肌瘤切除术、皮样囊肿、LAVH、卵巢囊肿切除术、卵巢切除术、卵巢错位、子宫肌瘤切除术、输卵管切除术、输卵管-卵巢切除术、输卵管结扎、阴道脱垂修复等手术;数以万计的手术成功案例使得达芬奇外科手术机器人倍受广大外科医生的认可和推崇。

  达芬奇外科手术机器人系统已经在33个以上不同的国家得到使用从而造福患者,截止2008年第1季度全球已安装了850多台,其中美国有600台;全球超过400家医院拥有该系统;同时《美国新闻世界报道》杂志评选的“20家好的医院”中的17家已采购了该系统;值得关注的是,东亚地区已安装了41台该系统,其中仅韩国就安装了14台。

  作为 Intuitive Surgical 外科手术机器人在中国的代理和售后服务提供商,美中互利公司已经在中国大陆和香港成功安装了五台达芬奇外科手术机器人系统。北京的中国人民解放军301总医院作为在中国大陆地区使用达芬奇外科手术机器人系统的用户,该医院已成功开展了近120例心脏、泌尿外科手术并创立了全国微创机器人心脏外科中心;在中国香港地区的四台达芬奇外科手术机器人系统分别安装于香港威尔士亲王医院(两台),香港玛丽医院,香港养和医院,这些医院是香港地区具声誉的综合性医疗中心。一家具有世界水平的达芬奇外科手术机器人系统培训中心在香港威尔士亲王医院成立,并已经成功地培训了超过20名的外科机器人手术医生。

  美中互利公司总裁及首席执行官李碧菁在北京评论说:“我们很高兴地宣布达芬奇外科手术机器人系统获得了中国国家食品药品监督管理局的批准。这将使全中国的外科医生有机会接触这一成为微创外科手术领域全球领先的突破性技术,为外科医生提供前所未有的灵活性及操控性,从而超越人手极限,减轻患者痛苦,加快病人康复速度,促进中国对机器人微创外科手术的兴趣和需求。我们正在积极与多家有计划和有实力购买达芬奇外科手术机器人系统的大陆和香港的医院接触。”