Biorep公司推出沙伯基础创新塑料的医疗保健树脂系列

世界卫生组织的报告显示，全球有近 1.77 亿人目前患有糖尿病，预计到 2030 年，该数量将翻一倍以上。然而，为患者开发新的治疗方案过程复杂且耗时，对于小型的专业公司而言更是如此。Biorep 技术公司是一家专业制造糖尿病研究与治疗工具的医疗设备制造企业，它采用沙伯基础创新塑料的医疗保健树脂系列，建立起一种能够更加快速有效的分离胰岛素制造细胞的新型系统。除此之外，这家位于佛罗里达州迈阿密的公司还通过沙伯基础创新塑料所提供的应用开发支持对两种重要部件进行优化与批量生产。

　　沙伯基础创新塑料医疗部门的项目经理、Mardye Lindway博士介绍说：“沙伯基础创新塑料致力于通过提供客户所需的服务、材料与专业技术支持，帮助小型及创新型医疗保健制造商实现产品上市。Biorep技术公司通过与我们合作，采用我们的高性能材料实现了其突破性系统的批量生产，从而使医师与患者能够更多的接触到该系统。”

　　Ultem树脂为Ricordi腔室系统装置提供轻质、半透明与高压灭菌性能与特点

　　Biorep技术公司的技术可分离与净化胰岛（来自于器官捐赠者胰腺的胰岛素制造细胞），从而将其植入患有 I 型糖尿病且病情无法通过注射胰岛素得到控制的患者体内。Ricordi 腔室系统装置由迈阿密糖尿病研究协会的Camillo Ricordi博士发明，该装置通过机械与化学方法降解胰腺，从而将胰岛分离。Ricordi腔室系统装置初采用不锈钢定制而成，该装置重量很高，在 30 至 45 分钟的分离过程期间极难摇晃，且阻止了医师目视评估降解胰腺的进程。

　　Ricordi腔室系统装置采用Ultem HU聚醚酰亚胺(PEI)树脂这种半透明性、耐高温以及可高压灭菌的材料注塑成型后，Biorep技术公司实现了许多重要目标。Biorep技术公司总裁Ramon Poo介绍说：“寻找到一种可高压灭菌的适合塑料的主要优点是可批量生产。我们通过采用Ultem树脂可向医师迅速提供腔室系统装置，而无需利用两周的时间定制生产不锈钢腔室。采用Ultem树脂模塑腔室还可降低我们的制造成本。由于腔室系统装置的价格降低，更多的研究中心、高等学院与公司都可购买与使用Ricordi腔室。”

　　Ultem树脂是一种可耐受长时间高温条件以及反复高压灭菌的高刚度与强度的热塑性材料。这种材料具有半透明的明亮琥珀色，可使医师看到位于腔室内的胰腺。另外，由于在消化期间所使用的酶具有极强的苛性，因此Ultem HU树脂所具有的出色抗化性同样至关重要。

　　Cycolac树脂为一次性灌注托盘提供经济实惠的解决方案

　　作为Biorep所提供器械中的一部分，一次性灌注托盘用于移植操作，完全采用沙伯基础创新塑料的Cycolac* HM丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂注塑成型，这种材料具有出色的韧性、抗化性与粘结性。这种具有生物相容性的材料采用沙伯基础创新塑料的ColorXpress服务将其定制为白色。

　　Biorep技术公司总裁Ramon Poo对此评价说：“许多厂家不具备在二次使用用于分离的设备时，所需的价格昂贵、通过认证的灭菌设备以及获得认可的工艺。购买采用Cycolac ABS树脂制成的一次性无菌灌注托盘已帮助许多厂家的分离协议获得认可。”

　　丰富的医疗保健产品系列

　　沙伯基础创新塑料遵循USP Class VI生物或ISO 10993“医疗装置生物学评定”标准中，对于树脂生物相容性的医疗保健产品严格规定；遵循欧盟与FDA标准关于食品接触的要求；符合FDA药物主文件、配方锁定以及对变革过程严格管理的要求。