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美敦力Endurant支架在欧洲上市

文章来源:发布日期:2008-07-14浏览次数:74574
美国美敦力公司的Endurant支架于上周获得CE认证,该公司将于七月中旬开始该产品的商业推广工作。在欧洲,这种支架用于腹主动脉瘤患者的腔内修补术(Endovascular Aortic Repaie,EVAR)。
      
该产品正在向美国食品药品监督管理局(FDA)申请准入。相关的临床试验已于近日开始,试验计划在12至18个月内在全美国的30个联邦开展,参与的患者数量为150人。
      
凡是符合这项无对照试验入选标准的患者,都会使用Endovascular,这些患者的结果将会与Talent腹部支架的FDA准入临床试验结果进行比较。