医疗器械不良事件报告，是对上市产品进行再评价的一个重要依据。由于担心医患纠纷等原因，我国医疗器械不良反应报告进展一度缓慢。据国际权威数据，不良反应率通常在千分之五左右，而我国报告率低时不到万分之一。报告数量过低，容易使上市产品的质量问题被忽视，给消费者带来安全隐患。
湖南省从2004年起，高度重视这一工作，成立了省市县三级医疗器械不良反应监测中心。各医疗器械生产、经营企业和乡镇以上医疗机构都制订了监测工作制度，安排了专门人员，部分地方和单位还建立了不良反应信息员制度。
目前，一个覆盖全省、横向到边、纵向到底的医疗器械不良反应监测网络基本形成，并同时争取到卫生部门支持，形成了两个部门联手推进的良好态势。省财政每年单列专项经费，设立了奖励基金，每年按有效报表数对成效明显的市州给予奖励。
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