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一次性使用输血器不合格率高达72%

文章来源:发布日期:2008-09-03浏览次数:75607

    为保障医疗器械的安全有效,四川食品药品监督管理局于今年2季度组织省内生产、经营、使用等流通环节的一次性使用输血器、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用无菌溶药(加药)器、一次性使用无菌注射器4种医疗器械产品进行了产品质量监督抽验。
  此次共抽验一次性使用输血器18批,样品覆盖16个市州,涉及2家经营企业,16家使用单位。经检测,5批样品合格,其中经营单位合格的为1批,使用单位合格的为4批,13批样品不合格,不合格率为72%。本次抽验中不合格产品的问题为管路长度不合格。
  抽验一次性使用麻醉穿刺包共55批,样品覆盖20个市州,涉及55家使用单位。经检测,54批样品合格,1批样品不合格,不合格率为1.8%。抽验一次性使用无菌注射器60批,样品覆盖全省21个市(州),涉及20家经营企业,4家生产企业,20家使用单位。经检测,57批样品合格,3批不合格,不合格率为5%。本次抽验中不合格产品2批为大刺穿力项不合格,1批为标尺不合格。
  此次抽验中,情况好的是一次性使用无菌溶药(加药)器。此次共抽验26批,样品覆盖17个市州,涉及2家生产企业,24家使用单位。经检测,26批样品全部合格。