| 序号 | 申请号 | 品名 | 生产单位 |
| 1 | 准 05-1890 | X射线透视摄影系统 | 日立医疗系统(苏州)有限公司 |
| 2 | 准 06-1426 | 血液透析浓缩液 | 常州华岳微创医疗器械有限公司 |
| 3 | 准 07-0230 | 睾酮（T）定量检测试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） | 北京北方生物技术研究所 |
| 4 | 准 07-0231 | 催乳素（PRL)定量检测试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） | 北京北方生物技术研究所 |
| 5 | 准 07-0232 | 孕酮（P）定量检测试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） | 北京北方生物技术研究所 |
| 6 | 准 07-0233 | 透明质酸（HA）定量检测试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） | 北京北方生物技术研究所 |
| 7 | 准 07-0234 | 雌二醇（E2）定量检测试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） | 北京北方生物技术研究所 |
| 8 | 准 07-0235 | 人促黄体生成激素（LH）定量检测试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） | 北京北方生物技术研究所 |
| 9 | 准 07-0236 | III型前胶原氨基端肽（PIIINP）定量检测试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） | 北京北方生物技术研究所 |
| 10 | 准 07-0237 | 层粘连蛋白（LN）定量检测试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） | 北京北方生物技术研究所 |
| 11 | 准 07-0238 | Ⅳ型胶原定量检测试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） | 北京北方生物技术研究所 |
| 12 | 准 07-0694 | 一次性使用重力压力兼用输液器 带针 | 福建莆田仁德医疗器械厂 |
| 13 | 准 07-0746 | 北京金恒威科技发展有限公司 | |
| 14 | 准 07-0917 | 一次性使用输注泵 | 上海安洁电子设备有限公司 |
| 15 | 准 07-1078 | 血液透析机 | 重庆圣德利医疗器械研究有限公司 |
| 16 | 准 07-1147(注册处退回) | 肿瘤相关抗原242定量检测试剂盒（流式荧光免疫法） | 上海透景生命科技有限公司 |
| 17 | 准 07-1148(注册处退回) | 癌胚抗原、细胞角蛋白19片断、神经元特异性烯醇化酶定量测定试剂盒（流式荧光免疫法） | 上海透景生命科技有限公司 |
| 18 | 准 07-1153 | 高频手术器 | 上海力申科学仪器有限公司 |
| 19 | 准 08-0024 | 一次性使用输液器 带针 | 山东侨牌集团有限公司 |
| 20 | 准 08-0051 | 颅骨网板 | 天津市康尔医疗器械有限公司 |
| 21 | 准 08-0053 | 一次性使用采血针 | 浙江省三门医用器材厂 |
| 22 | 准 08-0102 | 二氧化碳激光治疗机 | 武汉奇致激光技术有限公司 |
| 23 | 准 08-0127 | 高频扁桃体切除器 | 沧州市奥科医疗器械有限公司 |
| 24 | 准 08-0230 | 金属接骨螺钉 | 天津市金兴达实业有限公司 |
| 25 | 准 08-0244 | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（金标法） | 北京金伟凯医学生物技术有限公司 |
| 26 | 准 08-0312 | X线摄影系统 | 北京岛津医疗器械有限公司 |
| 27 | 准 08-0444 | 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法） | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 28 | 准 08-0445 | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 29 | 准 08-0447 | 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法） | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 30 | 准 08-0452 | 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 31 | 准 08-0526 | 心肌钙蛋白I诊断试剂（胶体金法） | / |
| 32 | 准 08-0528 | 心肌梗塞三合一（肌红蛋白/肌酸激酶同工酶/肌钙蛋白I）诊断试剂（胶体金法） | / |
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