温州市局加强医疗器械不良事件监测工作

     今年以来，温州市局着眼于长效监管机制建设，采取五项措施加强医疗器械不良事件监测工作，不断提高医疗器械不良事件报告的数量和质量，取得了较好的成效。
     一是完善医疗器械不良事件监测网络。医疗机构、医疗器械生产和经营企业建立了不良事件监测网，明确主管部门及人员，负责本单位所发生的各种可疑不良事件的监测、收集、整理、上报工作。
     二是明确医疗器械不良事件监测的程序。医疗器械不良事件监测坚持“可疑即报”的原则，环环相扣、逐级上报，确保医疗器械不良事件发生后能够及时上报。
     三是落实医疗器械不良事件监测责任。今年把不良事件的监测工作纳入对县级局的年度工作目标责任制考核内容之一，明确任务和责任，使监测工作有量化指标。同时，明确各监测点医疗器械不良事件监测责任人,对于监测工作开展不力的单位和个人,追究相关责任。
     四是加大医疗器械不良事件监测培训力度。借助各种平台积极开展宣传和培训，如利用今年全市医疗机构、医疗器械生产企业的工作会议，组织广大涉械人员学习医疗器械不良事件监测专业知识，强调监测工作的重要性和必要性。
     五是加强医疗器械不良事件监测的监督检查。把不良事件监测工作开展情况作为日常监管的内容之一，与监督检查结合起来，并定期和不定期对监测工作进度进行检查和通报。
【编 辑:侯 婷】