河北省衡水市药监局三管齐下规范医疗器械经营秩序

  　2008年以来，河北省衡水市食品药品监督管理局采取“打”、“整”、“防”三管齐下，大力整顿规范医疗器械经营企业秩序，取得显著成效。
    一“打”，即对存在违法违规行为的医疗器械经营企业依法给予严厉打击，同时教育警示企业守法经营。该局先后对4家擅自变更注册地址和仓库的医疗器械经营企业进行了处罚，并予以通报。
    二“整”，即下大力开展医疗器械经营企业集中整顿行动。明确提出企业营业场所“三要三不要”、仓库“四要四不要”、产品质量检查“三查三要”的整顿要求，并监管落实。“三要三不要”：即营业场所要干净整洁；产品要按照类别分开摆放；营业场所与生活区要严格分开；经营场所内不得堆放产品；不得经营无注册证、过期、失效的产品；不得乱摆乱放。“四要四不要”：即产品都要存放在地垫或货架上，码放整齐，与墙、顶、地面间距符合要求；产品要按区、分类别存放；库内要安装通风设施；器械产品与非器械要分区存放；产品不得乱摆乱放，不得有混垛现象；层高不得高于规定的高度；不得出现包装破损现象。“三查三要”：即企业严格执行检查验收制度，查验各种资质证明文件；查验购进票据；查验产品检验报告；要及时做好验收记录；不符合要求的产品要及时作出处理；督促企业安装实时监控系统及时上传进销存数据。执法检查组每日逐店巡查监督整改情况，及时解决企业整改中的问题。整改到期后，按照规定的验收标准逐条逐项逐个检查验收。
    三“防”，即防止整顿后反弹。加强对医疗器械经营企业日常监督巡查，发现问题立即整治，把问题解决在萌芽状态，巩固整顿成果。同时，加大疏导力度，为企业出谋划策，支持企业在注册地附近变更或新注册仓库，完善仓库设施，增加仓库的利用效率，妥善解决企业经营过程中的各种制约因素，促进企业规范发展。

【编 辑:侯 婷】