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浙江省宁波市食品药品监督管理局2008年医疗器械生产企业监管工作取得实效

文章来源:发布日期:2008-12-18浏览次数:73414

      2008年,浙江省宁波市食品药品监督管理局认真落实《浙江省医疗器械生产企业日常监督管理实施细则》要求,全面完成年度检查任务。截止2008年11月20日,全市监管系统对辖区内196家医疗器械生产企业共实施监督检查357家次,覆盖率达,检查频次达1.8次/家。

  今年,该局注重抓好重点监管生产企业的日常监管,全年共对辖区内19家国家(省)级重点监管生产企业监督检查63家次,检查频次达3.3次/家。同时,加大对抗震救灾生产企业产品的监督检查力度,确保输送灾区医疗器械的安全有效。开展对无菌产品医疗器械生产企业的专项检查,重点检查企业的生产条件、质量管理状况,对企业开展洁净车间检测、工艺用水检验、产品摸底抽查;并结合三鹿奶粉事件,及时部署并开展以“增强企业产品质量责任人意识,加大关键环节和薄弱环节监管”为主要内容的专项检查。

  为加强源头监管,该局加大对生产企业的有因检查和跟踪检查,监督企业整改落实存在的问题,对在日常监管中发现的违法违规行为依法及时给予处罚,全年共对13家(次)生产企业给予了警告以上行政处罚。

——国家食品药品监督管理局