近日，天津食药监武清分局组织全区157家医疗器械经营企业和医疗机构负责人，就医疗器械经营企业和使用单位在医疗器械不良事件报告工作中应承担的责任和义务，各类不良事件报告的流程、时限等进行了深入细致的讲解，使企业负责人进一步明确了责任，收到良好效果。
据了解，控制医疗器械的使用风险，制造商、政府管理者、用户以及医疗保健机构等有责任。国家食品药品监督管理局医疗器械司表示，还有众多的企业只是被动地等待政府的监测和通知。上市前注册审批中，一些产品的风险报告缺乏对潜在的风险实质性的分析、评价和控制；上市后，企业更多关注销售，忽略了产品上市后的风险监测和控制。
【编 辑:侯 婷】
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