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河南建设三级医疗器械不良事件监测网络

文章来源:发布日期:2009-03-02浏览次数:68538

  日前,河南省已经建立市、县、区三级医疗器械不良事件监测网络,实现了全省覆盖。

  据悉,河南省现有医疗器械生产企业410家、注册产品1850个,经营企业4333家,乡镇以上医疗机构共3058家,个体诊所73000个。为确保患者健康和生命安全,省食品药品监督管理局从医疗器械的生产、流通和使用等环节加强全过程监管,控制和消除医疗器械潜在风险。并采取信用分级管理,强化对高风险企业的检查力度,去年检查覆盖率达到了。

  另外,河南省还健全了监测网络。除在18个省辖市成立监测中心外,要求县(市)药监局建立收报员制度;医疗器械生产和经营企业的收报员制度也同时建立。目前,我省医疗器械不良事件监测网络已覆盖了全省所有市、县、区,确保了对各环节医疗器械质量的监管。

编 辑:侯 婷