资讯
频道
当前位置:首页 > 医疗器械资讯 > 业界动态 > 镇江品管局采取四项措施加强医疗器械监管工作

镇江品管局采取四项措施加强医疗器械监管工作

文章来源:发布日期:2009-07-02浏览次数:74838

  镇江品管局采取四项措施加强医疗器械监管工作 :

  一是明确风险产品,加强监督检查。结合地方医疗器械产品特点,确定了高风险品种,制定监督方案,实行分级分类管理。印发环氧乙烷灭菌暂行规定,跟踪培训无菌检验人员,强化企业关键岗位人员法规、质量和风险意识,规范源头生产行为,确保高风险医疗器械产品质量安全。

  二是确立关键项目,落实帮扶措施。针对鱼跃集团机电一体化医疗器械新产品等7个重点项目,采取多项帮扶措施,深入企业指导帮扶,协调解决企业发展中遇到的实际问题。

  三是开展深度调研,实现产业升级。深入15家医疗器械生产企业调研创新情况,分析制约技改难题,实行新品准入优先,促进企业产品结构升级,提升核心竞争能力。

  四是完善诚信体系,促进企业自律。连续3年开展医疗器械生产企业诚信建设,落实诚信企业优惠措施,提高医疗器械行业自律意识,优化产业发展环境,推动产业进一步做大做强。
编 辑:侯 婷