从深圳市食品药品监督管理局了解到,深圳上半年药品不良反应报告比去年同期增长,而医疗器械不良事件也大幅增长,达47件。
深圳市食品药品监督管理局表示,深圳今年上半年共收到122家单位报告达2788份,同比报告单位数增长3.39%,报告表数增长231份,增长率为9.07%,其中新的、严重的793份,新的、严重的所占比例为28.44%,同比增长24.1%。其次,是医疗器械比去年全年增长147.37%。有8家单位上报医疗器械不良事件47例。
今年深圳将增加35家个体药店药品不良反应监测点,实现零售连锁企业监测上报率达100%。该局还表示,门诊部药品不良反应监测点也要实现比去年增长一倍,达到40家以上,医疗器械不良事件上报数量要比2008年增长一倍以上。
医疗器械不良事件是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的,导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。
【编 辑:侯 婷】