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南通开展无菌医疗器械产品专项检查

文章来源:发布日期:2009-07-18浏览次数:80238

  7月10日,南通食品药品监管召开专题会议,部署无菌医疗器械产品生产企业出厂检验专项检查工作。

  会议要求,各无菌医疗器械产品生产企业切实加强对原辅材料、生产过程关键点、环氧乙烷灭菌等过程的控制,严格按照批准的工艺进行生产。全面做好无菌产品的质量控制,全面加强生产人员、物料进出、洁净区压差与环境监测、空调机组的控制和维护,确保产品生产环境符合YY0033标准的要求。会议要求各相关生产企业立即开展自查自纠,对发现检验室条件不符合要求的,列出详细的检验室改造计划,确保按时整改到位。同时,要求各县(市)食品药品监管局以高度的责任感,督促辖区内企业整改到位,切实做好监督检查工作。按照专项检查工作方案,南通食品药品监管局将组织各县(市)局对全市28家无菌医疗器械产品生产企业开展集中检查,此项工作将于8月底前完成。
编 辑:侯 婷