广东强化区域协作机制 确保防控流感药械质量安全

　　日前，为有效确保甲型H1N1流感防控药品、医疗器械质量安全，广东省广州、佛山两地食品药品监督管理局结合两地药械监管工作实际，以广佛同城化战略部署为契机，开展联合防控，互通监管信息。建立协查、联查合作机制，加大对防控流感药品、医疗器械质量和购销渠道监督检查力度，全面做好流感防控药械安全保障工作。

　　一、加强信息沟通 实现资源共享
　　在《珠三角六市食品药品监督稽查合作框架协议》的基础上，广佛两地进一步完善两地信息沟通机制，及时沟通、交流、共享本辖区内防控甲型Ｈ1Ｎ1流感药品、医疗器械质量安全信息。一是互通抽检信息，各自将本市抽检产品及检验结果通报对方，以免重复抽验，扩大抽检面，节约执法成本；对在本辖区内抽验发现的不合格防控流感药械，原则上不超过两个工作日通知对方。二是互通检查信息。联合防控期间，流感防控药械生产、经营、储备、使用环节每日检查情况，由专人负责于检查次日通报对方，对发现违法违规行为线索实时通报。

　　二、开展联合检查 发挥整体合力
　　结合辖区实际，在紧急情况下，确需开展越界追踪的，根据《珠三角六市食品药品监督稽查合作框架协议》适时启动两地案件协查联动机制，涉案地局应积极配合，并优先提供人员、食宿、交通、技术、取证等方面的便利和帮助。

　　三、强化日常检查　确保药械质量
　　在检查有关单位生产、经营、使用防控药械质量安全过程中，重点检查流感诊疗方案中相关药械的购进渠道，加强对目录所列药品的抽验，确保药械质量安全。重点加大对有防疫任务的中心医院，有药械储备任务的批发企业，辖区内相关药械生产企业，以及人流量较密集地方经营企业的检查力度。了解两地企业在药械生产、销售、价格等方面的情况，通过检查防止销售假劣药品、歪曲或虚假宣传药品功效等现象的发生，严防假冒伪劣药品、医疗器械危害人民群众健康。

　　四、制定联合应急预案 应对药械突发事件
　　根据两地防控流感疫情实际情况，两地研究制定了《广佛联合开展防控甲型Ｈ1Ｎ1流感药械质量安全专项行动工作方案》和《应对突发事件应急预案》，适时开展两地防控流感药械质量安全的应急抽查、抽验工作，对可能发生的甲型Ｈ1Ｎ1流感保持高度警惕，制定处置预案，做到一旦出现疫情能够及时启动应急预案，科学有效处置。【编 辑:侯 婷】