近日,浙江省台州市食品药品监督管理局启动医疗机构口腔器材采购使用管理规范化试点工作,通过试点,促进各级各类医疗机构提高口腔器材采购使用管理的规范程度。具体要求是:
一是督促指导医疗机构执行好《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》,做到统一采购、按规定验收,规范口腔器材,尤其义齿、正畸材料的采购验收管理。
二是督促指导医疗机构做好库存口腔器材的检查养护与出库复核,规范入(出)库管理,尤其加强“二级库”管理。
三是督促指导医疗机构规范义齿、正畸材料的包装、标签、合格证、购入凭证和使用过程管理,建立口腔义齿使用登记,保证产品的可追溯性。
四是督促指导医疗机构按照《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》,建立相适应的质量管理体系,保持有效运行,规范口腔技工室加工定制式义齿的质量管理。
【编 辑:侯 婷】