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安庆开展高风险医疗器械专项整治行动

文章来源:发布日期:2009-08-04浏览次数:77516

  日前,安庆市局结合省局2009年医疗器械监管工作要点,在全市范围内部署开展高风险医疗器械专项整治行动。

  本次专项检查主要对象为全市范围内高风险医疗器械经营企业,主要品种为一次性使
用无菌医疗器械、植入材料和人工器官、介入器材等,主要内容为证照合法性、经营及仓储场所违规缩水、相关人员是否在职在岗、植入产品合法资质、不良事件监测等情况。

  专项检查至9月底结束,要求各企业应在8月10日前做好自查自纠,对未认真自查整改的,一经发现严重违规情况,将记入“黑名单”,并在相关媒体进行通报,作为今后重点监管对象。
编 辑:侯 婷