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扬州开通防控甲型H1N1流感相关医疗器械产品行政许可绿色通道

文章来源:发布日期:2009-09-23浏览次数:78006

  近日,扬州食品药品监管局根据当前防控甲型H1N1流感形势,开通了防控甲型流感医疗器械产品行政许可绿色通道。

  一是编制防控甲型H1N1流感有关产品目录。准确掌握辖区内相关产品生产企业基本情况和有关证件效期,对即将到期注册证企业,提醒企业尽快重新注册。

  二是明确许可审查时免于现查核查或优先安排检查情形。规定对日常监管中未发现违法违规行为的、信用等级为“诚信”或“守信”的、产品市场抽检无安全有效性相关项目不合格的企业,在许可审查时免于现查核查或优先安排检查。

  三是尽量缩短行政审批时限。规定一类产品注册的不超过10个工作日,省局委托现场检查或质量体系考核的,2个工作日内和相关企业取得联系,5个工作日内作出安排。

  四是加大生产防控甲型H1N1流感相关医疗器械产品企业的日常监管工作力度,确保上市产品安全有效。