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日前,国家食品药品监督管理局专家组对河北省医疗器械与药品包装材料检验所医疗器械检验资质进行了现场评审。专家组对67个项目进行了现场试验审查,对5名授权签字人进行了现场考核,调阅了相关质量记录和技术记录,审查了环境设施条件及仪器设备等。 专家组一致认为,该所管理体系保持、实施及运行有效,质量方针得到贯彻,质量目标得到实现,检验活动处于受控状态,技术人员、仪器设备能力满足检测要求,符合医疗器械资质认可要求,同意通过现场评审。