日前，山东省莱芜市局组织开展的医疗器械经营企业专项检查圆满结束。据悉，此次检查历时近2个月，检查覆盖了全市所有植（介）入医疗器械、一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂经营企业共40家。
检查中重点对高风险医疗器械经营企业的硬件、软件与人员条件与法规要求的一致性、经营产品和购进渠道的合法性以及产品的可追溯性等进行了规范，对发现存在问题的5家企业责令限期进行整改，并对整改情况进行了追踪检查。通过检查，进一步健全了医疗器械经营企业监管档案，提升了企业内部管理水平，净化了医疗器械经营市场，保障了上市高风险医疗器械产品的安全有效。
2010年，我国医疗器械的市场容量将达到1200亿元，但目前国内生产的医疗器械90％以上为中低档常规产品，加快医疗器械产业的发展，已成为我国经济发展的一项重要战略部署。
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