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湖北加强新开办医疗器械批发企业现场检查工作

文章来源:发布日期:2009-12-04浏览次数:72660

  近一段时间,湖北省食品药品监督管理局药品审评认证中心采取多种措施,强化对新开办医疗器械批发经营企业的现场检查验收,严把市场准入关。截止目前,现场检查新开办医疗器械批发企业53家,其中不合格12家,不合格率为23%。

  据悉,此次检查工作共分为三个步骤:一是对医疗器械批发企业现场检查员进行培训,加深对验收标准的理解,提高检查员的业务水平。二是对有关条款进行重点核查,如房屋租赁、人员资质等方面,严厉打击弄虚作假行为。三是规范检查员行为,要求检查员做到公开、公正、公平,严格执行现场检查纪律。

  我国医疗器械到2010年的市场容量将达到1200亿元,但目前国内生产的医疗器械90%以上为中低档常规产品,加快医疗器械产业的发展,已成为我国经济发展的一项重要战略部署。