天津将对医疗器械不良反应开展定期检查并通报_业界动态

　　医疗机构是医疗器械不良事件监测的重点环节,然而天津市医疗器械不良事件监测工作从2006年起推动至今效果甚微,天津市卫生医疗机构没有主动上报一起不良事件,与临床使用情况和患者投诉反映情况不相适应。为此,天津市卫生局与天津市食品药品监督管理局要求各级卫生、药监部门对医疗机构医疗器械不良事件监测要定期检查,定期通报,及时对存在安全隐患产品采取控制和干预措施。　
　　天津市医疗器械不良反应监测中心主任宋立刚表示,目前上市后绝大部分风险高、使用技术要求高的医疗器械,都是通过医疗机构的医务人员直接作用于人体,医疗机构对医疗器械不良事件的监测负有重要责任。目前,市卫生局与市食品药品监督管理局已联合制订了《关于进一步加强医疗器械不良事件监测和再评价工作的通知》,明确规定了各级卫生主管部门及各食品药品监督管理部门要监督检查所监管的医疗器械生产、经营、使用单位开展医疗器械不良事件监测和再评价工作,并将医疗器械不良事件监测和再评价管理制度的建立及实施情况作为日常监督检查工作的一项重要内容。

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