济南对高风险医疗器械经营企业的风险评级日前结束，188家高风险医疗器械经营企业中，达到A 级的12家、B 级107家、C 级52家、D 级6家，另有11家企业因擅自变更经营地址、未进行经营活动未在评级之列。济南市食品药品监督管理局有关人士介绍，评级目的是对不同信用等级的企业，有针对性地采取不同的监管措施。
据了解，目前济南市大多数高风险医疗器械经营企业能够做到遵纪守法，合法经营。但是，有的企业医疗器械未经入库验收、出库复核就进行销售；未建立采购档案和台账，或档案及管理制度不符合规定要求；对企业销售人员未能有效管理，未按规定对从业人员进行培训、健康查体，或者未按规定建立相应档案或档案内容不实等。另外，擅自变更经营地址的违规行为时有发生，造成了恶劣的影响。
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