七款糖尿病治疗器械新产品

糖尿病已成为世界性高发病，并且一直在全球快速蔓延。据世界卫生组织（WHO）估计，目前全球糖尿病患者总数已达1.36亿人。预计到2025年，全球糖尿病患者总数将达3亿人。过去几十年里，医学界治疗糖尿病主要采用药物治疗加生活调控等手段。近年来，业界掀起一股开发糖尿病治疗器械的热潮，以下就是新问世的部分产品。

1．可控制餐后血糖的“人造胰腺”

英国剑桥大学的研究人员开发出一种新型“人造胰腺”。实际上，它是由一只火柴盒大小的血糖检测仪和一只胰岛素泵所组成的。1型糖尿病患者只要将该检测仪系在腰间皮带上，它就能自动测量病人的血糖变化。一旦测出血糖升得过高，检测仪就会命令胰岛素泵启动，向体内注入胰岛素，从而使血糖恢复正常。这样可使1型糖尿病患者在一定程度上解除对餐后血糖控制的担忧。

2．数字式胰岛素注射笔

胰岛素注射笔（以下简称“胰岛素笔”）是一种药械合一的常用医疗器械产品。自从20多年前瑞士一家公司首创胰岛素笔产品至今，全球各地厂商累计生产和销售了上百亿支胰岛素笔，仅美国就有2700万名糖尿病患者常年使用胰岛素笔。然而，传统胰岛素笔大的缺点是，病人只能按照医嘱来使用，而不能自主决定胰岛素用量。

世界主要胰岛素笔生产商之一、美国礼来公司推出一款胰岛素笔新产品——数字式胰岛素笔。其特点是，能自动储存以前16次注射胰岛素的剂量并给出佳胰岛素剂量方案。在美国和欧洲开展的临床试验表明：75％的糖尿病患者在使用了该数字式胰岛素笔后，其血糖达到理想数值并能避免餐后高血糖情况出现。

3.植入式肠套

据美国媒体报道，美国一家医疗器械公司近开发出一种新型糖尿病治疗器械——植入式肠套（商品名Endo Barrier）。该产品系利用生物塑料制成的柔性薄膜型肠套。医生需要借助肠内窥镜将其植入患者小肠并使其紧贴在肠壁上。其工作原理是：减少小肠对葡萄糖和脂肪球的吸收，从而使病人体重减轻、血糖值下降。

在荷兰等国家开展的临床试验表明：体形肥胖的2型糖尿病患者在通过肠镜植入该新产品后，几周内体重可下降5千克。明显的好处是，病人在植入该产品后，餐后血糖值可控制在合理范围内。

据厂商介绍，这种可帮助病人降低体重和控制餐后血糖的产品每只售价为2000美元（含手术费在内）。利用肠镜植入只需要15分钟，无需开刀手术。

4.胰岛素贴膜泵

胰岛素泵是一种常用糖尿病治疗产品。传统胰岛素泵系由一只胰岛素储液器和几英尺长的管子所组成，使用时比较麻烦。美国Meditronic医疗器械公司开发出一种透皮胰岛素贴膜泵。其外形就像一张橡皮膏（但比较厚）。其贴在皮肤上后可经皮定时释放胰岛素。更先进的是，该胰岛素贴膜剂还能自动根据血糖高低（内有生物传感器）决定胰岛素的用量，故属于智能型胰岛素泵产品。

5.血糖仪与胰岛素泵合二为一

飞利浦公司与日本索尼公司合作开发出将电子血糖仪与胰岛素泵两者合为一体的治疗仪器。该仪器通过一种特殊液体与病人皮肤接触，通过生物传感器测知血糖情况。然后，经由仪器分析数据决定是否应开启胰岛素泵。这种将血糖仪、胰岛素泵一体化的治疗仪被认为是新一代革命性糖尿病治疗产品。

6.植入式电脉冲刺激治疗仪

陶瓷压电新材料的问世开辟了植入式治疗器械的新纪元。国外厂商利用新型陶瓷金属耦合材料研制成一种面积只有（0.5×0.25）英寸大小的植入式脉冲发生器。将其植入糖尿病患者腹部劈下脂肪层后，它能定时发出电脉冲信号，刺激相关神经促进或减少胰岛素的分泌，使血糖处于理想范围内。目前这种先进的植入式电脉冲信号发生器仍处于研制阶段，如果它能通过临床试验进入市场，必将成为对付顽固性高血糖症状的锐利武器。

7. 72小时无线血糖检测仪

现有电子血糖仪只能做间隔性血糖测定，但对于有的病人必须连续测定其血糖波动情况才能制定治疗方案。美国Medtronics医疗器械公司新开发上市了一种可在72小时内连续测定病人血糖值的新型仪器。该仪器由一只高敏生物传感器与一个小型检测仪组成，非常小巧。其可被插入病人腹部皮下。仪器每隔10秒钟自动测一次血糖，通过监测器进行记录。经过72小时，医生取下病人身上的监测器进行数据分析，从而获知病人白天和夜间血糖变化的详细资料，以便作出病情判断和开展对症治疗。