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2010年03月31日医疗器械进口批件发布通知

文章来源:发布日期:2010-04-05浏览次数:69246
序号
申请号
品名
生产单位
1
进 06-3783
高频手术器配件
Gunter Bissinger Medizintechnik GmbH
2
进 07-2928
黄体生成素测定试剂盒(直接化学发光法)
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人:北京西门子医疗诊断设备有限公司
3
进 07-2939
催乳素测定试剂盒(直接化学发光法)
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人:北京西门子医疗诊断设备有限公司
4
进 07-2960
三碘甲状腺原氨酸摄取率测定试剂盒(直接化学发光法)
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人:北京西门子医疗诊断设备有限公司
5
进 07-3003
雌二醇测定试剂盒(直接化学发光法)
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人:北京西门子医疗诊断设备有限公司
6
进 08-0813
治疗呼吸机
Draeger Medical AG & Co. KG
7
进 08-1838
神经刺激系统
Medtronic Inc.
8
进 08-2125
呼吸湿化器
费雪派克医疗保健有限公司Fisher & Paykel Healthcare Ltd.
9
进 08-2576
实时影像动态验证系统
Varian Medical Systems, Inc.
10
进 08-3468
容量监测仪
PULSION Medical Systems AG
11
进 08-3642
空氧混合器
Cardinal Health 207.Inc
12
进 08-3775
脑室镜系统
德国Karl Storz GmbH& Co. KG公司
13
进 08-3779
膀胱镜系统
德国Karl Storz GmbH& Co. KG公司
14
进 08-3781
腹腔镜系统
德国Karl Storz GmbH& Co. KG公司
15
进 08-3803
输尿管肾镜系统
德国Karl Storz GmbH& Co. KG公司
16
进 08-3974
强脉冲光系统
PreSwede AB
17
进 09-1822
抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
Axis-Shield Diagnostics Limited
代理人:北京博尔迈生物技术有限公司
18
进 09-1856
乳酸检测用试纸(反射分光法)
德国Roche Diagnostics GmbH
代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
19
进 09-1858
脑利钠肽前体快速定量检测卡(胶体金法)
德国Roche Diagnostics GmbH
代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
20
进 09-1862
乳酸检测用质控品
德国Roche Diagnostics GmbH
代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
21
进 09-1894
德国Roche Diagnostics GmbH
代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
22
进 09-1934
女士电子体温计
Terumo Corporation
23
进 09-2072
加温快速输注系统
Belmont Instrument Corporation
24
进 09-2216
凝血酶原时间检测卡(电化学法)
德国Roche Diagnostics GmbH
代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
25
进 09-2326
同型半胱氨酸测定试剂盒(化学发光法)
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人:西门子医学诊断产品(上海)有限公司
26
进 09-2558
德国Karl Storz Gmbh & Co. KG公司,Karl Storz Gmbh & Co. KG
27
进 09-2744
风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)
DiaSorin S.p.A.
代理人:索灵诊断医疗设备咨询(上海)有限公司
28
进 09-2746
单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)
DiaSorin S.p.A.
代理人:索灵诊断医疗设备咨询(上海)有限公司
29
进 09-2747
巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)
DiaSorin S.p.A.
代理人:索灵诊断医疗设备咨询(上海)有限公司
30
进 09-2839
抗风疹病毒抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
代理人:北京欧蒙生物技术有限公司
31
进 09-2841
抗肺炎衣原体抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
代理人:北京欧蒙生物技术有限公司
32
进 09-2844
抗EB病毒早期抗原IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
代理人:北京欧蒙生物技术有限公司
33
进 09-3494
Biochrom Ltd
34
进 09-3520
Biochrom Ltd
35
进 09-3591
德国Roche Diagnostics GmbH
36
进 09-3703
肌酐检测试剂盒(酶法)
德国Roche Diagnostics GmbH
代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
37
进 09-3704
低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法)
德国Roche Diagnostics GmbH
代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
38
进 09-3705
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法)
德国Roche Diagnostics GmbH
代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
39
进 09-3707
乳酸脱氢酶检测试剂盒(比色法)
德国Roche Diagnostics GmbH
代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
40
进 09-3727
脂肪酶检测试剂盒(比色法)
德国Roche Diagnostics GmbH
代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
41
进 09-3831
人T淋巴细胞病毒1型和2型抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
Murex Biotech Limited.
代理人:雅培贸易(上海)有限公司
42
进 09-3837
抗风疹病毒抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
代理人:北京欧蒙生物技术有限公司
43
进 09-3860
清洗消毒机
INTERNATIONAL STEEL CO.SPA
44
进 09-3947
放射治疗计划系统
Computerized Medical Systems, Inc.
45
进 09-4276
Richard Wolf GmbH
46
进 09-4331
全自动干式生化分析仪
FUJIFILM Corporation