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英国发布史密斯公司对于气管插管的警戒通告

文章来源:科讯网信息中心发布日期:2010-04-10浏览次数:73078

日前,英国MHRA发布史密斯(Smiths Medical)公司的警戒通告称,由于制造缺陷导致有些气管插管的内径略小于标签上的说明值,在为病人建立呼吸通道时,较小内径的导管就可能增加空气阻力,影响病人的正常呼吸。

  该警戒级别为立即采取行动。客户应检查库存确认受影响批次;联系史密斯公司安排退货、调换或赊购。在等产品调换期间,或无可替代产品,对于呼吸导管尺寸,临床医生应参照该公司尺寸指南表的建议获得需要的导管尺寸。

  值得关注的是,就在不久前,美国FDA也发布了史密斯公司召回其2009年9月前生产且尚在保质期内的儿科用气管插管产品(召回级别Ⅰ级)的警戒通告。其召回原因是这些儿科用气管插管的内径小于标签上的说明值。这将会导致无法移除分泌物,以致呼吸通道部分或完全阻塞。史密斯公司通过UPS发布紧急现场安全通告,包括指南表。同时,要求通过传真返回确认表。该公司要求客户将未使用过的受影响产品返回至公司。