宁波镇海区规范植入性器械使用行为

                                宁波镇海区规范植入性器械使用行为

　“以前我们碰到像钢板断裂这类的医疗纠纷就很头疼，因为我们管理上确实存在不足。现在不用那么担心了，’一图、一册’能很好指引我们规范地采购使用植入性医疗器械。”日前，在宁波市镇海区召开的医院院长座谈会上，院长们纷纷对镇海区食品药品监管分局推广的以规范植入性医疗器械使用为内容的“一图、一册”管理机制给予了高度评价。
    
    　　由骨科钢板、心脏起搏器等高风险植入性医疗器械产生的安全隐患，给患者身体健康带来伤害，也成为医院产生医疗纠纷的重要原因之一。针对这一现状，2009年，镇海区食品药品监管分局逐步绘制出一幅《植入性医疗器械使用质量管理流程图》，并制定了内容严密详细、简明易懂的《植入性医疗器械使用质量管理操作手册》，将植入性医疗器械使用各环节操作要点、各岗位职责、各类台账记录样本等内容纳入其中。
    
    　　“一图、一册”管理机制要求开展植入性医疗手术的医院必须提前进行供应商确定、提前进行产品合法性审查、提前对销售和技术人员进行资格审查、提前对植入性医疗器械进行预验收、提前进行质量复核。同时，要对管理过程中的采购、验收、取出物管理和不良事件监测等四个环节严格把关。此举从根本上改变了植入性医疗器械“临床采购、直接使用、事后补验收”的传统模式。
    
    　　为评估“一图、一册”管理成效，近日，镇海区食品药品监管分局与区卫生局联合开展了一次专门检查。检查结果显示，镇海区6家开展植入性手术的医院的植入性医疗器械采购渠道合法，进货验收到位，术后处理规范，有效地防范了假冒伪劣产品和非法渠道产品的流入，降低了植入性医疗器械的使用风险。（余兆有）
    
    　　编后：使用环节是药械安全保障的后一道防线，也是药品安全风险的多发地带。东营市通过药械风险短信预警系统，将不良反应信息时间传送给临床医师，并及时搜集临床医师报告的不良反应信息；宁波市镇海区在医疗机构推行“一图”“一册”管理方式，降低了高风险植入性医疗器械的风险。上述做法值得借鉴，希望各地食品药品监管部门能在药品研发、生产、流通、使用全过程的风险监测上下功夫，快捷、有效防范药品安全风险，更好地保证百姓用药安全。
    
    （来源：中国医药报）