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InterTech科技开发公司宣布UDI接口系统

文章来源:医疗器械供应网发布日期:2010-05-08浏览次数:71227

  医疗设备制造商寻求符合美国FDA 2007年修正法,并加强与病人安全可追溯性的完整的一部分,现在可以使用InterTech科技发展的设备识别(UDI)规范体系,它集成了条码,扫描以及各部分和批量,包括所有泄漏测试,功能测试和生命周期相关的各个组件测试数据的软件跟踪。 

     该InterTech的发展UDI的系统不仅提供了完整的产品追溯召回事件,而且还提供了流程优化的数据,以简化生产,在每个生产阶段为SPC(统计过程控制的所有测试数据存储)数据,优质的基础保证系统和全面的ISO 13485:2003遵守。 
  
      为了增加可追溯性,激光打标系统可集成的条形码标签系统。 
 
       雅克霍夫曼的InterTech科技开发公司,评论说:“InterTech科技的测试解决方案交钥匙先生一直强调软件的集成测试,监测和存档的所有阶段所有测试数据。超出UDI的系统由美国FDA要求的低零件跟踪落实,InterTech的UDI的系统将使设备制造商,以收集从测试数据归档不断改进他们的过程中需要作出改善产量,减少缺陷,确保产品危害患者安全是永远不会释放到市场。“