蒙古自治区开展个体诊所、美容机构在用医疗器械专项检查

为依法履行医疗器械监管职责，规范个体诊所、美容机构安全使用医疗器械行为，保障公众用械安全，近日，内蒙古自治区食品药品监督管理局发出通知，要求各盟市食品医药品监督管理局对辖区内个体诊所、美容机构在用的医疗器械进行专项检查。
    美容机构在用医疗器械检查内容包括光子治疗设备（例：光子嫩肤仪）；激光手术和治疗设备（例：激光洗眉机、激光针刀、激光美容仪）；皮下软组织植入体（硅橡胶颌面整形植入体、人工乳房植入体、硅胶鼻部假体、面部假体、透明质酸类皮下填充剂）；中低频美容仪。
    个体诊所使用的医疗器械检查内容：一是进货渠道是否正规；是否索取生产厂家和经销商的合法资质证明、在用器械的产品注册证及附件登记表等相关资料；是否正在使用未经国家批准的医疗器械产品；进口医疗器械是否经国家食品药品监督管理局注册。二是对所用医疗器械产品的日常管理是否规范，是否建立设备档案及管理制度，是否建立不良事件监测制度。三是产品的宣传是否存在夸大宣传等问题。通知要求各盟市食品药品监督管理局要从保障广大公众用械安全的角度出发，重视此次医疗器械专项治理整顿工作，摸清辖区内个体诊所、美容机构在用医疗器械的基本情况。专项检查工作将于2010年6月底结束。