欧洲正在开发Excipact自愿认证标准,该标准将基于现有的IPEC指引下的GMP和 GDP标准,并将由得到认可的第三方审核机构实施验证
欧盟领导人似乎已经同意在欧洲各地进一步加强努力,以建立起一个强有力的辅料认证体系。
国际药用辅料协会欧洲分会(IPEC-Europe)与欧洲精细化工集团(EFCG)和其它贸易协会合作,开始开发一项名为Excipact的自愿认证标准,该标准将能够让辅料生产商和供应商为它们的产品获得质量认证。认证将基于现有的IPEC指引下的GMP和GDP(物料发放管理良好规范)标准,并将由得到认可的第三方审核机构实施验证。
预计欧洲打击假冒药品的相应法令将在2011年获得批准。作为这项法令的一部分,欧洲委员会有可能被授权发布要求辅料生产商和供应商遵守GMP 和GDP指导方针的公告。