十类21世纪值得开发的医疗器械产品

由美国和欧洲数十名医疗器械行业专家组成的专家组，在对国际市场上现有产品进行梳理后，归纳出10类产品为21世纪值得开发的医疗器械产品。　

　　迄今上市的医疗器械产品多达上万种，而对于生产企业来说，确定新产品的开发方向则是与企业命运攸关的头等大事。

　　去年，由美国和欧洲数十名医疗器械行业的专家组成的专家组，在对国际市场上现有产品进行梳理后，按照各类医疗器械产品的市场开发程度、产品的未来市场走向，结合全球流行病发展趋势等各种因素，归纳出10类产品为本世纪值得开发的医疗器械产品。

　　医用电子诊断成像仪　　

　　这类产品包括CT、PET、MRI、B超、吞服式内窥镜（又名胶囊型内窥镜）及其他产品。

　　医用电子诊断成像仪是一个高度成熟的市场，但随着微电子材料业的飞速发展和计算机技术的不断改进，新的CT、PET、MRI和B超等诊断成像仪仍在不断涌现，其分辨率、疾病诊断精确率和可操作性亦在不断提高。在国际市场上，医用电子诊断成像仪年销售额估计有10亿~20亿美元。

　　我国目前也能生产CT等高端电子诊断成像仪，且部分产品已出口至欧美市场。吞服式内窥镜则是近年来国外新开发的新型医疗器械产品，其体积仅比一粒胶囊略大，可用于诊断消化道内的各种疾病。现该产品已有以色列和英国等公司开发上市，预计将有广阔的市场前景。 

　　新型给药器械　　

　　这类产品包括胰岛素笔、无针注射器和透皮药膜、输液泵等。在国外，新型给药器械业已发展成为一大类产品。如以胰岛素笔为例，该产品年销售额已达上亿支。而无针注射器则已发展到第三代。诸如胰岛素泵之类长寿输液泵产品在美国市场上年销售量达数十万台。

　　我国在新型释药器械产品研发方面与发达国家相比差距较大。急需迎头赶上。

　　分子诊断设备　　

　　这类产品包括生物传感器、蛋白质基因组分析仪、纳米技术诊断产品等。近几年来，分子诊断设备在国外发展较快。利用新开发的生物传感器加上无线信号发送技术，可开发出多种适合远程传输的新型医疗器械产品。如美国已开发出可贴在冠心病人胸口，对病人心跳、血压和心电图进行24小时不间断检测的袖珍电子仪器。医生坐在办公室里看着电脑按动鼠标即可随时了解病人是否有发生急性心肌梗死的危险。

　　利用分子生物传感器新技术还可开发出可连续检测糖尿病人血糖波动情况的新型仪器。这类产品在美国已投放市场。蛋白质基因组分析仪可精确测定病人体内是否有肿瘤或其他遗传疾病发生。 

　　移动救护设备　　

　　移动救护设备已成为一种市场急需的医疗器械。如出门旅行时经常会遇到这样的突发情况：有病人在火车上或飞机上突发急性心脏病（房颤或心肌梗死等急症），必须对其进行及时抢救，否则就会危及病人生命。因此，开发适合航空器或火车以及野外使用的紧急救护设备很有必要。对这类产品的要求是，体积小巧、易操作和多功能等。

　　欧美国家医疗器械业人士估计，今后几年移动抢救设备市场需求量将达10亿~20亿美元。 

　　微创/型手术器械　　

　　毫无疑问，这类产品具有广阔的市场空间。目前国际市场销量大的微创型器械产品首推血管支架。这类产品国外已开发出第三代产品（即从早期的代支架——光支架到第二代产品表面药物涂膜支架再到现在的第三代长效缓释药物支架）。

　　我国已开发上市自己的血管支架，某些产品在性能上并不逊于西方同类产品，但价格则便宜不少。

　　减肥手术器械则是国外近年来大力开发的新型医疗器械。据新统计数字，全球肥胖者总数已达10亿人之众。其中需要做减肥手术的人至少有10％，这对医疗器械行业来说是一个极好的发展机会。我国在减肥医疗器械研发上与欧美国家相比较落后。

　　另一大类具有广阔发展前景的微创/手术器械产品是手术机器人。有关部门预测，手术机器人全球销量已达几亿美元。令人欣慰的是，我国上海一公司已开发出具有自主知识产权的中国台手术机器人新产品，填补了国内市场的空白。

　　微液与MEMS类器械　　

　　这类产品是发达国家在上世纪九十年代末才开发的一类新型医疗器械产品，其中包括袖珍医用压力传感器、生物芯片、蛋白质芯片等。只要取病人一滴血即可化验出病人是否患有某种疾病（尤其肿瘤疾病）。蛋白质芯片则能帮助医生精确诊断出病人是否有隐藏的基因疾病（遗传病）或其他潜在疾病。这类产品在国外的开发势头十分强劲，并已形成年销售十几亿美元的规模。我国在生物芯片和蛋白质芯片技术上已取得突破，并有相关产品问世。
　　
　  检测仪　　

　　这类产品在西方国家开发上市较早。早上市的检测仪是结构相对较简单的腕表型电子血压仪，上市后颇受高血压病人的欢迎。因为它能24小时不间断地检测病人血压波动情况，提醒病人及时服药，防止发生中风等脑血管疾病。

　　近年来，国外厂商又推出一种型医疗器械新产品——血糖检测腕表。

　　新型生物材料　　

　　生物材料又称仿生材料，它也是西方国家正在大力开发的新型医疗器械产品。其中包括仿生人工肢体、仿生骨关节、生物水泥（骨水泥）、创伤包扎用新型卫生材料等。

　　据介绍，仿生骨关节系用与骨头基本成分相同的羟基磷灰石材料加上生物工程技术开发的新成骨材料加工而成的人工骨关节产品。将其植入体内能与周围组织相容。国外称其为生物陶瓷新材料。由于全球每年有数百万人因车祸、工伤或其他各种原因需要更换骨关节及人工肢体（义肢），故新型生物材料无疑有广阔的市场前景。我国在这方面与发达国家相比差距较大。

　　电子生物植入器　　

　　这类产品已开发上市的主要有植入式电子耳蜗（人工耳蜗）、植入式尿失禁电刺激治疗仪、植入式癫痫治疗仪等。实际上，植入式电子生物治疗仪是一种袖珍电脉冲发生器，其体积通常只有一粒黄豆大小，它能发出特定波长的电脉冲信号，刺激病人体内某一部位的神经达到治疗作用。在国外已开发出多种相关产品。

　　据报道，植入式膀胱电脉冲治疗仪仅有豌豆大小，它发出有规律的电脉冲信号刺激膀胱神经，可治疗中老年妇女常见的尿失禁症状。再如植入式电子耳蜗可帮助那些聋哑儿童恢复听力。这类产品均为市场需求极大的医疗器械新产品。

　　我国在电子耳蜗产品开发上已迈出步，但在植入式电子生物治疗仪研发上与西方发达国家仍有较大差距。

　　远程电子医疗产品　　

　　所谓电子医疗产品（telemedicines）系指利用现代无线通讯技术将医院诊断数据进行实时无线传输，并转化成可视图像的各种电子器械产品。

　　近年来，电子医疗产品在发达国家发展速度十分迅猛。令人称道的成就是，利用新开发的计算机诊断成像仪，加上卫星转播手段，医学专家坐在大城市医院里通过远程电子医疗系统可在大屏幕前遥控指挥偏远地区小医院的医生为病人做高难度手术。这样就等于生活在偏远地区的病人从此可像城里人一样，享受到医学专家的优质服务。像这样的远程医疗系统业已在美国和欧洲（尤其地广人稀的北欧国家）得到广泛应用。