医疗器械和诊断试剂面临高增长机遇

近期大盘走势出现震荡，而部分医药上市公司走势相对较强。在市场纷纷预期新一轮药品降价山雨欲来之际，我们发现，医疗器械和诊断试剂领域不属于传统的药品领域，行业增速将继续有可能保持在25%~30%，部分细分子行业将能够保持30%以上的增长，其投资机会值得关注。

　　医疗器械：
　　政策变化带动需求增长
　　从基本面看，医疗器械产业是事关人类生命健康的多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，许多医疗器械是医学与多种学科相结合的产物，其发展水平代表了一个国家的综合实力与科学技术发展水平。2008年至今，受需求增长和医改拉动，我国医疗器械行业总体处于高度景气区间，高月度同比增速甚至超过35%。由于医疗器械不属于药品，因此不受降价影响，而在行业相对景气的背景下，医疗器械上市公司总体成长性较好，PEG（市盈率）高于全行业平均水平，具有一定的投资机会。

　　从全球来看，行业数据显示，目前我国药品与器械人均消费比例仅为101，而发达国家人均医药卫生消费药品和器械的比例已达到11。与发达国家相比，我国医疗器械行业可能会成为未来医药行业细分领域发展的重点，可谨慎关注其投资机会。由于医疗器械行业产品品种繁多，制造技术涉及医药、机械、电子、塑料等多个技术交叉领域，企业生产规模大小不一。一般而言，大型高端医疗器械产品对科技含量要求高、单个产品价值较高，适合小批量生产；中小型基础医疗器械产品对质量要求高、单个产品价值不高，适合大批量生产，如介入导管、介入导丝等介入医疗配件产品。

　　在医改的推动下，我国医疗器械市场发展空间广阔，而人口老龄化和药品招标集中采购是医疗器械行业发展的两大“抓手”所在。随着我国经济发展加速，人民生活水平提高，人口逐步老龄化，医疗服务需求升级，促进了医疗消费的增长和医疗器械的需求；同时，信息化引发了医疗器械需求增长。随着计算机和技术的发展，医疗领域的信息化和网络化引发了对影像化、数字化等高精尖医疗设备的需求增长，给医疗器械生产企业带来一定的市场空间。药品集中招标采购制度逐步降低了医院对药品收入的依赖程度，提高医疗服务收入是医院减少对药品收入依赖程度的重要途径，由此产生的对中医疗设备的需求将构成医疗器械行业发展的一个持续动力。

　　在行业细分领域方面，建议关注支架系统、MRI、超声治疗仪等高端器械。支架和MRI主要用于心脏手术和癌症诊断，用药金额较大，毛利率较高，而由于患者基数和患病率的提高，此类产品业务成长性相对良好。目前，我国在这几个领域已经形成产业聚集区，涌现出一批高成长性企业，具有自主知识产权的产品日益增多，其中部分产品已进入包括欧美在内的国际市场，产业发展整体势头良好，相关数据显示，近3年医疗器械行业高增速为38%，预计中国医疗器械行业2010年总产值将超过1000亿元，可对支架系统、MRI、超声治疗仪等高端器械领域适当关注。

　　诊断试剂：
　　“预防为主”增速较快
　　按照目前的药品分类标准，诊断试剂不属于药品，降价风险相对较小。而目前我国的诊断试剂领域早已迈入基因时代。以基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程为代表的现代生物技术近20年来发展迅猛，并日益影响和改变着人们的生产和生活方式。生物制品根据其用途不同可分为基因工程药物、疫苗、抗毒素、血制品和诊断试剂等。而其中诊断试剂的增长速度要比全球医药行业的平均增速快5到6个百分点，其投资机会值得我们谨慎关注。

　　随着我国医疗体制改革的深入，新型农村合作医疗制度的不断完善以及相关产业政策的推陈出新，诊断试剂的市场规模将稳步放大。我们注意到，PCR的发明是诊断试剂领域的一场重大革命，该技术发明者由此得到1993年的生物诺贝尔奖。不同于传统的免疫诊断，PCR技术利用其惊人的扩增效果快速检测更为根本的目标——核酸，填补了早期免疫检测窗口期的检测空白，为早期诊断、早期治疗、安全用血提供了有效的帮助。目前我国诊断试剂领域已经全面PCR化和荧光诊断化。而疾病的预防作为新医改的重点工作之一，为以“预防为主”的诊断试剂产业带来了新机遇。

　　从国际上看，美国FDA已批准的诊断试剂近700种，名列世界各国之首，但与世界卫生组织所属全球疾病统计分类协会近宣布的全球已确知的12000种疾病相比，需求潜力仍非常大。国内临床检验市场经过几年的快速发展，一些重要的临床产品项目已经进入成熟期，发展速度有所减缓，但仍然有20％～30％的增长。目前，同国际上的几百种产品相比，国内市场还远没有得到开发，像肿瘤诊断和基因芯片试剂都具有巨大的市场潜力。即使从目前需求较大、发展比较成熟的几个病种来看，市场仍有很大的发展潜力。我们预计未来2~3年诊断试剂产业将至少保持30%以上的增速，可适当关注基因诊断试剂、PCR检测试剂、基因芯片等检测试剂领域的投资机会。