医疗器械临床使用安全状况分析与风险评估_行业资讯

医疗器械临床使用安全状况分析与风险评估

谢松城---浙江省医疗设备管理质量控制中心教授

　　医疗器械是医院开展医疗工作的物质基础和医疗新技术的支撑平台，从过去作为疾病诊治的辅助工具，逐渐变为主要临床诊断、治疗的手段 ,临床医生对其依赖性越来越强，在疾病的诊治上了挥着举足轻重的作用。医疗器械应用安全与质量直接关系到病人安全与医疗质量。

　　2010年卫生部监督管理司发布了《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》，加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益。本文根据卫生部医院管理研究所全国医疗器械应用安全与质量监测工作计划，在全国六个省临床医学工程研究基地组织对生命支持和高风险医疗设备使用安全质量情况的调研，对收集的信息进行分析总结和风险评估，讨论在医疗器械临床使用安全管理中临床使用、临床工程技术支持、应用环境等各个环节对医疗器械应用安全风险的影响及防范措施。探讨医疗器械应用安全管理的模式与实现信息化管理的设想。推动医疗器械临床使用安全管理规范的实施。

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