欧美医用敷料市场的演进解析

早在4000多年前，人们就开始利用树叶、黏土、动物皮毛等天然物品作为伤口覆盖物，这成为医用敷料的雏形，其所处的产品阶段即“原始医用敷料阶段”。此后，随着护理理论、临床实践及纺织技术的发展，医用敷料经历了“传统医用敷料阶段”和“现代医用敷料阶段”。

　　统一规格促进了产业创新与发展

　　棉纺织品由于轻、薄、透气性好、能够吸收伤口渗液和防止伤口被异物污染而被用于伤口护理，这标志着医用敷料进入了“传统医用敷料阶段”。在这一时期，医用敷料被定义为“用于清洁或保护伤口的纱布、纱布条、棉花球、棉垫的总称”。

　　在传统医用敷料阶段，医用敷料所用的材料和生产工艺雷同，从而造成产品高度同质化，技术门槛低，市场竞争非常激烈。欧、美厂家为了在市场竞争中胜出，走的大多是产品规格多样化路线。然而，产品规格繁多导致无法实现大规模标准化机械生产，无法体现规模效应所带来的成本下降，反而使存货管理成本、质量成本上升，同时也造成医院管理成本增加。

　　上世纪70年代初，随着医疗实践经验的积累, 欧、美国家的医护人员对医用敷料安全愈加重视。这些国家开始要求医用敷料生产必须通过认证，敷料行业借此机会逐渐统一产品规格，从而使敷料制造和供应成本大幅降低、质量明显提升。同时，这使得很多敷料生产商可以投入更多的精力到新产品研发上，从而促进产业的整体发展。

　　非织造布技术及现代敷料推出

　　纯绵产品无法有效阻隔细菌及液体，病人术后的感染率较高，且布面绒毛脱落还会形成伤口的另一感染源。上世纪70年代后期，非织造布技术及现代湿性敷料的推出，改变了上百年来手术室一直使用纯棉机织布的局面，给手术室用品及伤口护理市场带来巨大变革。此时医用敷料进入了“现代医用敷料阶段”。

　　上世纪80年末期，欧、美国家提高了医用敷料监测标准，如对手术衣产品的阻隔性、强度、舒适度、微生物传递、功能等指标都制定了严格的审核标准，要求其具有三抗功能（抗静电、抗酒精、抗血浆），高质量、功能性手术敷料正是在这一背景下问世的。目前，美国80％的手术隔离材料都是具有三抗功能的一次性材料。

　　伤口护理理论也获得革命性进展。研究表明，湿性敷料在处理伤口上确实具有传统敷料无法比拟的临床疗效。2000年，美国FDA在新颁布的《创面医疗用品（外用药和敷料）行业指南》中特别强调，保持创面的湿润环境是标准的处理方法。美国把伤口湿性治疗当作行业处理规范,这充分说明湿性敷料在现在和未来很长时期内都会是创面敷料市场的主流。

　　欧洲作为现代湿性敷料的发源地，目前是湿性敷料主要的生产和临床应用地区。2003年，欧洲湿性敷料销售收入达到4.8亿美元，2003年~2010年欧洲医用湿性敷料市场的复合年增长率可达到10%。