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瓦里安医疗系统质子治疗系统获FDA 510(k)许可证

文章来源:发布日期:2011-01-17浏览次数:58507

帕洛阿尔托,加利福尼亚州,2011年1月10号/新华美通/ - 瓦里安医疗系统公司(纽约证券交易所:VAR)生产的质子治疗系统已经获得了美国食品药品管理局(FDA) 510(k)许可证。此系统通过产生的质子束流用于不同病灶,肿瘤及其它任何适用的情况下的精确治疗。这是个应用笔形束扫描治疗技术提供精确的调强质子治疗(IMPT)的实用系统。

  “获得这一许可,是瓦里安粒子治疗(VPT的)业务和技术发展的重要里程碑,”瓦里安医疗系统新兴业务副总裁莱斯特波尔先生说。 “这意味着我们的临床合作伙伴将能够在试运行完成后马上开始治疗病人,而不需要自己申请单一治疗中心的使用许可。这将使客户更容易确保项目投资的安全性。”

  瓦里安正积极推广ProBeam™品牌体系下的质子治疗系统,并已成为一些质子治疗项目的供应商,其中包括位于圣地亚哥斯克里普斯质子治疗中心,该中心目前正在施工,预计在2013年开始治疗病人。此外,位于马里兰州,意大利和美国及欧洲其他地区的中心也选定瓦里安ProBeam系统。在合同签订和融资完成前,瓦里安医疗系统将不会计算这些项目的订单额。

  Varian的IMPT技术为临床医生提供更多的选择用以以更精确的剂量治疗,并更好地避让健康组织。 “我们的扫描光束IMPT技术提供了高质量的治疗,同时拥有提高病人流通量和控制成本的潜力,我们相信这将会提高质子治疗经济性和有效性,”波尔先生说。

  质子治疗是通过控制质子束停止在指定的解剖深度,达到杀伤肿瘤的作用,同时减少对健康组织照射。 瓦里安的扫描技术可以通过在整个治疗区域每一点对质子束剂量进行调制, 完成IMPT。多个角度射束结合在一起以佳的方式来提高剂量分布的控制。扫描束技术还消除了以前为配合肿瘤特殊形状需要为每个角度的光束单独插入的整形配件的工作,之前的这部分工作是相当耗时的。

  Varian的笔形束扫描IMPT技术工作已经在德国Rinecker质子治疗中心应用,目前已治疗了几百例病人。