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国产人工耳蜗研制成功

文章来源:《证券时报》发布日期:2011-03-15浏览次数:56408

 近日,上海力声特医学科技有限公司的人工耳蜗取得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,此举将打破目前由外国3家医疗器械巨头垄断全部市场的局面。

  人工耳蜗又名“电子耳蜗”,其体积虽然纤小,却包含着极其复杂的电子线路和语言处理器、植入电极和语言(数字)编码器等元件。因是替代人耳功能的电子装置,它可以帮助患有重度、极重度耳聋的成人和儿童恢复或提供听的感觉。作为一种帮助听障人士的医疗器械,这一市场主要被澳大利亚Cochlear(早研制生产人工耳蜗)、美国AdvancedBionics和奥地利MED-EL这3家公司的产品所占有。

  国内由于缺乏自主知识产权,在此之前还没有国产人工耳蜗产品,市场一直被国外产品所垄断。但不容忽视的是,疾病或其他原因引起的耳聋患者正在逐年增多,据第二次全国残疾人抽样调查显示,全国有听力残疾人数达2780万。由于国内人工耳蜗被国外产品垄断,市场缺乏竞争致使产品价格昂贵,均在15万元~20万元/套左右,许多国内患者由于支付不起高昂的设备费用而得不到治疗。

  令人欣慰的是,外界称力声特即将上市的国产化人工耳蜗每套初步定价为5万元,如加上手术费用1万元,总费用约为6万元,比安装进口人工耳蜗总费用要低三分之二左右。这也使更多的国内工薪阶层听障人士看到希望。

  当技术接近,20万元的进口设备和6万元的国产设备比拼时,胜败不言而喻。海南海药副董事长许力宏此前接受媒体采访时称,力声特所生产的人工耳蜗更加适用于“汉语系”,而海外进口的人造耳蜗仍是在英语的基础上研发生产的。这使得力声特的人工耳蜗更适用于国内市场。