2011年初,湖北省药品市场监督工作会议提出要加大清理、整顿规范的力度,以行政审批监管为推手,从准入环节提高标准、退出环节淘汰落后两个方面同时着力,调整优化医疗器械经营产业结构,使产业结构趋于合理,发展方式明显转变,综合实力显著提高,逐步实现医疗器械经营产业由大到强的转变。
自2011年3月以来,湖北省食品药品监督管理局组织开展了集中清理核查《医疗器械经营企业许可证》工作。经过对企业档案核查、现场监督检查、社会公示等程序,5月26日,湖北省食品药品监督管理局依法宣布对439家(批发175家,零售264家)医疗器械经营企业的《医疗器械经营企业许可证》予以注销。
两个多月的清理核查,各级食品药品监管部门比较全面深入地掌握了辖区医疗器械市场存在的主要问题及其原因,为下一步即将展开的第二批集中清理核查及提高准入技术标准奠定了基础。