微信公众号 联系我们 关于我们 3618客服热线:020-32784919   推广热线:020-32780069
资讯
频道
当前位置:首页 > 医疗器械资讯 > 行业资讯 > 浙江耐特科技有限公司通过ISO13485审核

浙江耐特科技有限公司通过ISO13485审核

文章来源:浙江耐特科技有限公司发布日期:2011-07-15浏览次数:50103

2011年6月1日,德国TUV南德意志集团主任审核员Kind Regards先生与检测工程师刘延安先生,经过三天时间针对各项体系文件、风险管理与现场审核,确认浙江耐特科技有限公司符合ISO13485:2003/AC:2009认证的各项规程,符合发证条件。
  
  医疗器械作为救死扶伤、防病治病的特殊产品,其产品质量直接关系到人身的健康和安全。因此各国将根据医疗器械的安全性及对人体可能具有的潜在危害,对医疗器械产品进行分类控制和管理,同时对其进行严格的ISO13485质量认证制度。ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系”,对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。浙江耐特科技有限公司将以通过ISO13485认证为契机,进一步规范智能护理器生产,为人类的安全健康提供给力的保障。

  TÜV南德意志集团拥有一个世界性的网络,集中了科学家、医学工程师、质量管理专家和标准法规领域的专家,在全球拥有600多个办事处16,000名员工。通过的医疗器械认证机构--TUV SUD严格的审核,能促进产品的提升,提高产品的品质,品牌知名度的提高,具有深远的意义。


 

2011年07月15日