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我国医疗器械行业亟待提升创新能力

文章来源:发布日期:2011-08-27浏览次数:47941

近10年来可降解镁合金研究在国际上一直非常活跃且发展迅速,现已逐渐进入到医学临床应用的研究阶段。我国在可降解镁合金研究方面与国际发展同步,总体研究水平处于国际领先,具有一批完全自主知识产权的技术成果。中科院金属研究所、上海交通大学、北京大学、西南交通大学等单位与相关医疗器械企业密切合作,已开始进行可降解镁合金、铁植入器件产品的开发及医学临床研究,得到了国内外的特别关注。

由于镁、铁可降解金属其化学组元是生物体的生命元素,人体中含镁量为21g―35g,分布在骨骼、血液、肌肉等多处,成人每人每天的镁需求量为400mg左右;镁在人体中起到多种重要作用,如:对人的心脏血管具有重要的保护作用,有“心血管卫士”之称。镁能激活体内多种酶、抑制神经兴奋、维持核酸结构的稳定、参与蛋白质合成并调节体温。

镁金属作为植入器件的医学应用尝试由来已久,而且一些应用尝试已经初步证明了镁及镁合金,具有良好的生物相容性、独特的降解功能、优异的综合力学性能及加工成形性能,因而其医学应用前景极为诱人和广阔。在目前实用化的结构用金属材料中,镁是轻的金属,镁合金的特点是密度小,比强度高,弹性模量大,消震性好,承受冲击载荷能力超过铝合金,目前已应用于航空、航天、交通、机械等工业部门以及一些民用领域。

通过国家科技专项计划等形式推动,并尽快建立起多方合作机制,如医工科研人员的合作、大学与企业的合作、政府与民间的支持合作、药监与企业的检测标准合作等。同时应抓住量大面广的典型植入医疗器械产品,如重点发展基于营养元素设计的可降解金属骨内固定螺钉、接骨板或血管支架等产品,抢占相关领域的国际制高点,提升我国医疗器械行业的创新能力,改变该行业国际竞争能力严重低弱的现状,并产生重大的社会和经济效益。

我国目前还停留在个体或小组自发研究行为层面上,特别需要组织国家层面上的团队协作,通过来自材料学、生物医学工程、医学等多个学科的科学家们的通力合作,加快我国在可降解金属方面的研究发展与医学应用,加强我国对可降解金属的研究,并将基础研究优势转化为临床应用优势。