高值耗材集中采购在摸索中前行

备受社会关注的高值医用耗材集中采购，于2010年纳入省级集中采购范围。目前，我国高值医用耗材集中采购还没有形成成熟的模式及经验。在实施过程中，各地遇到了不少难题。不久前，在中国医疗装备协会的组织下，有关卫生行政部门、医疗机构和医疗器械企业的代表，在西安召开的“大型医用设备和高值医用耗材集中采购座谈会”上，就高值医用耗材集中采购中存在的问题进行热议。据参会代表反映，各地高值医用耗材名称和规格型号描述不统一，缺少价格形成机制，招标代理机构操作不规范等问题尤其突出。

深入推行集中采购
医疗器械集中采购是规范采购行为、降低采购价格、保障医疗器械质量的有效手段。根据2010年初发布的《卫生部办公厅关于全国高值医用耗材集中采购有关事项的通知》，在2008年10月~2010年9月的集中采购周期结束后，原由卫生部统一负责组织的心脏支架等四类高值医用耗材的集中采购，由各地负责组织。2010年卫生部等五部委联合发布的《关于公立医院改革试点的指导意见》也强调，加强医用耗材的价格管理。
价格是高值医用耗材领域“敏感”的问题之一。那么，集中采购到底能给患者带来多少实惠？记者了解到，截至2011年7月25日，河南已完成批45种医用耗材省级集中采购。这次省级集中采购的中标价格与全省的平均采购价相比，总体下降了26.45%，个别产品高降幅达到80%。
在本次座谈会上，卫生部规划财务司有关负责人指出，“十二五”期间，医学装备管理工作的重点之一就是医疗设备采购的规范化，而集中采购特别是卫生部属管单位医疗设备的集中采购工作会得到进一步推行。

仍需做足“功课”
通过集中采购，部分高值医用耗材价格中的一些水分被挤掉了。然而，与会代表认为，深入推行高值医用耗材的集中采购，目前面临5个迫切需要解决的问题：其一，产品名称不规范、规格型号描述不统一，再加上各地专家库的不同，很容易造成各地产品分类不同，从而影响同类产品招标的竞争性和公平性。其二，集中采购缺乏价格形成机制，目前是以企业报价作为参考，同类产品因企业不同价格差异很大，尤其是进口产品与国产产品的价差过大。其三，在集中采购过程中，需要对医疗器械从安全、技术、质量和价格等方面进行全面评价，这就需要医疗器械工艺技术、临床使用及经济核算等方面的专家参与。但是，各地医疗器械集中采购专家库的专业覆盖面仍显不足，工程、医学和管理专家结合不紧密。其四，有些招标代理机构操作不规范，不能严格执行招投标信息公开等相关规定，甚至所提供的招投标文件不符合厂家技术规格文件的主要内容，不能给专家提供公开、充分的评审依据。其五，一些医疗器械中标信息未按照标准格式进行公布，导致对中标企业的名称、价格、品牌、型号等详细信息不能公开查询。
此外，有些厂家不能提供完整的技术规格文件，甚至不合理地强调非主要参数的作用，从而干扰了集中采购的参数操作工作。大型设备及高值耗材的技术性较强，但在采购过程中缺少专业人员的监管。
有鉴于此，参会代表建议，由卫生部牵头制定全国统一的高值医用耗材名称和编码规范；推动专家数据库、集中采购平台、产品技术参数的资源共享和公开系统建设；同时，开发医疗器械评价指标体系；广泛采集数据，建立价格发现机制，分类制定产品底价，促进行业良性竞争；并加强对专家、招标代理机构及招投标制度的落实和监管，使招投标信息规范、充分地被公开发布。