重庆市创新工作机制 强化医疗器械不良事件监测工作

2011年以来，重庆市食品药品监督管理局把“科学监测、服务公众”作为医疗器械不良事件监测的工作理念，创新监测工作机制，强化监测能力建设，全面促进医疗器械不良事件监测工作的科学发展。

　　一是建立监测工作长效保障机制，大力提高医疗器械不良事件监测工作的执行力。积极主动与卫生部门沟通协调，建立医疗器械不良事件监测工作联动机制；建立年度目标量化考评机制，为医疗器械不良事件监测工作提供强劲的“执行力”；建立监测机构和运行机制，为医疗器械不良事件监测工作提供组织保证。

　　二是创新监测工作宣传培训机制，形成医疗器械不良事件监测工作内在动力。广泛开展培训，大力提升监测人员的水平和能力；创办信息刊物，广泛宣传监测专业知识和监测信息；创建监测工作专业网站，积极建立监测信息共享、互动的网络平台

　　三是建立监测工作调查研究机制，摸清医疗器械不良事件监测工作的现状和问题，先后开展了两次大的调研活动。

　　四是建立监测风险信号发现、评价和控制机制，突出医疗器械不良事件监测工作的实效。建立了以“人工”为主的监测风险信号发现机制，以“综合评价”为主的评价机制，以“过程”控制为主的风险控制机制。